Gépek használhatósági (usability) vizsgálata
A Géprendelet ((EU) 2023/1230) ugyanúgy, ahogy korábban a Gépdirektíva (2006/42/EK) is előírja az alapvető egészségvédelmi és biztonsági követelmények között, hogy a vezérlőrendszereket úgy kell kialakítani és gyártani, hogy „ a működés közbeni észszerűen előrelátható emberi hibák ne vezessenek veszélyes helyzetekhez”.
A használhatóság nem más, mint „a felhasználói felület azon jellemzője, amely megkönnyíti a használatot és ezzel meghatározza
- az eredményességét,
- a hatékonyságát és
- a felhasználói elégedettséget
a tervezett felhasználási környezetben.” (IEC 62366-1)
Mindebből következik, hogy a gyártóknak kezelniük kell a használhatósággal kapcsolatos kockázatokat! Pláne, hogy számos baleset oka is használati hibára vezethető vissza. Ez nem egyszerű feladat, még annak ellenére sem, hogy a gépek ergonómiai kialakítására vonatkozóan rengeteg szabványelőírást találhatunk. Nem utolsó sorban a vezérlőrendszer ISO 13849-es szabványcsalád alapján végzendő teljeskörű validáláshoz is szorosan kapcsolódik a használhatósági vizsgálat.
A használhatósági vizsgálatokkal tudjuk igazolni, hogy a berendezés tényleges működtetése során nem merül fel használati hiba, tehát a berendezés használati hiba mentesen használható!
A használhatósági vizsgálat célja a felhasználói felület biztonságosságának és hatékonyságának megerősítése a tervezési folyamat végén. Csak a végső vagy gyártásra kész felhasználói felülettel, vagy annak modelljével lehet végrehajtani a vizsgálatot.
A gyakorlati vizsgálat során tesztalanyok bevonásával, az ő szemszögükből vizsgáljuk, hogy egy adott eszköz vagy alkalmazás mennyire könnyen érthető, használható és kielégítő, továbbá fényt derítünk arra is, milyen használati hibák fordulhatnak elő az adott rendszer használata során.
Kifejezetten a gépek használhatósági vizsgálataira vonatkozó szabvány még nem jelent meg, ezért a SAASCO az orvostechnikai eszközök világában már régóta kötelezendően alkalmazandó, ipari berendezésekre egyszerűsített eljárást alkalmaz a használhatósági vizsgálatok során, figyelembe véve a releváns gépbiztonsági szabványokat is a kezelőelemekre, kijelzőkre, stb.
A SAASCO meghatározza a reprezantatív laikus felhasználók jellemzőit, és a Megbízóval egyeztetve közössen, vagy önállóan felkutatja a tesztalanyokat. A vizsgálati helyszín biztosítása a berendezés méretétől és mozgathatóságától függően a Megbízó vagy SAASCO feladata.
A vizsgálatot szakértő kollégáink a SAASCO mobil laboratóriumának (Mobil Usability Lab) segítségével folytatják le.
Mobil Usability Lab eszközünk segítségével a vizsgálatok során több kamerával kép és hangfelvétel készül, valamint az értékelésről a jelenlévő megfigyelők jegyzőkönyvei alapján összefoglaló dokumentációt is készítünk. Szükség esetén gondoskodunk arról, hogy a résztvevők titoktartási és beleegyezési nyilatkozatot írjanak alá. A készült jegyzőkönyveket és egyéb dokumentumokat átadjuk a Megbízó részére.
