Orvostechnikai eszköz szoftverek fejlesztése

IDÉN UTOLJÁRA!

A képzésen a Software as a Medical Device (SaMD) fejlesztésére koncentrálunk, de mivel az IEC 62304 megkerülhetetlen, így a képzés hasznos lehet a SiMD (Software in a Medical Device) fejlesztők számára is.
 
Tovább a teljes hírhez...

Ipari gépek biztonsága szakmérnök képzés

  

 


INDUL AZ ÚJ ÉVFOLYAM!!! 

Örömmel osztjuk meg a jó hírt, hogy
2024. február 23-án
a MATE (Magyar Agrár- és Élettudományi Egyetem) és a SAASCO együttműködése alapján
ismét indul Ipari Gépek Biztonsága szakmérnök szak!

Előjelentkezési lehetőség, hogy első kézből értesülj a képzéssel kapcsolatos információkról!

Részletek, valamint a most végzős évfolyam véleménye a képzésről...

 
Tovább a teljes hírhez...

AZ ÉV LEGNAGYOBB ORVOSTECHNIKAI SZAKMAI KONFERENCIÁJA
a SAASCO és a QTICS Group közös szervezésében 2024.02.01-én!

GÉPEK CE JELÖLÉSE
Segítünk a teljes folyamat megvalósításában!

MŰSZAKI TERMÉKEK CE JELÖLÉSE
Segítünk a teljes folyamat megvalósításában!
CE Marking of medical devices

Usability

ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK CE JELÖLÉSE
Szakértői megoldások a követelmények teljesítéséhez!

MANAGEMENT
Szakértői megoldások a követelmények teljesítéséhez!

Divíziók

Kárpát Régió logo.jpeg MSZT logo.jpg Certop logo.jpeg Emosz logo.jpeg

 

Hírek

  • 2023.12.05 - Orvostechnikai eszköz szoftverek fejlesztése

    A SAASCO idén már 10. alkalommal tart díjmentes szakmai napot a World Usability Day nemzetközi rendezvénysorozathoz kapcsolódva!


  • 2023.11.17. - MDR szerinti minőségirányítási rendszer – 2024. május 26. fontos határidő!

    Az MDR eredeti átmeneti szabályai alapján a 2021. május 25-ig kiállított MDD-s tanúsítványok éves felügyelet mellett érvényesek maradhattak volna legfeljebb 2024. május 27-ig. Az ilyen tanúsítvány alapján forgalomba hozott eszközök forgalmazhatók lettek volna ebben a rendszerben 2025. május 25-ig.


  • 2024. február - Ipari gépek biztonsága szakmérnök képzés

    2024. februárban ismét indul a SAASCO és a MATE közös szervezésében az Ipari gépek biztonsága szakmérnök képzés!


  • 2023.11.09. - World Usability Day – Tegyük az élelet könnyebbé!

    A SAASCO idén már 10. alkalommal tart díjmentes szakmai napot a World Usability Day nemzetközi rendezvénysorozathoz kapcsolódva!


  • 2023.10.30-11.28. - PRRC képzés

    A PRRC kijelölése jogszabályban előírt kötelezettség az orvostechnikai eszköz gyártók és a meghatalmazott képviselők számára.


  • 2023.11.02-03. - ISO/IEC 17025 Belső Auditor Tréning

    Vizsgáló- és kalibrálólaboratóriumok munkatársai! Vegyetek részt november 02-03-án ISO/IEC 17025 Belső Auditor Tréningünkön!


  • 2023.09.29. - Változik a Gépdirektíva

    Bizonyára már Hozzád is eljutott a hír, hogy több, mint 4 éves egyeztetést követően megjelent az új géprendelet (2023/1230/EU), amely jelentős változásokat tartalmaz a jelenlegi Gépdirektíva megszokott követelményeihez képest.


  • 2023. 09. 08. - Jövőre itt az új Ökodizájn rendelet
    2022. március 30-án jelent meg a javaslat a fenntartható termékek környezetbarát tervezéséről szóló új rendeletre (ESPR; Ecodesign for Sustainable Products Regulation) vonatkozóan.

  • - Őszi gépes képzéseink

    Szeptemberben ismét gépek és robotrendszerek CE jelölésével kapcsolatos képzések!


  • 2023.08.24. - Őszi orvostechnikai képzések

    Az idei őszi képzési sorozatunk a kicsit új köntösbe bújtatott ISO 13485 Belső Auditor Tréningünkkel kerül elindításra, majd ezt követi a nagy kedvenc ISO 14971 Kockázatirányítás képzés. Harmadik helyen egy több éve nyílt keretek között nem tartott régi szereplő kerül vissza a porondra, ami nem más, mint az EN 62366-1 szerinti használhatóság tervezési képzés. A sort a most már több éve rendhagyónak mondható Szabályoknak való megfelelés biztosításáért felelős személy (PRRC) képzés folytatja, mely 2. és 3. napja közé ékelődik be a mindig érdekes témákat hozó World Usability Day szakmai nap. Végül, de nem utolsó sorban az Orvostechnikai eszköz szoftverek fejlesztése képzés kerül megrendezésre. A képzési sorozatban igyekszünk a résztvevőknek az orvostechnikai eszközök CE jelölésével kapcsolatos főbb témákat bemutatni az aktuális/state of the art szabványok, útmutatók, jogszabályi előírások feldolgozása által.


 

   

 

 

  

  

 

Hírek

Tovább az összes hírhez