ISO 13485 BELSŐ AUDITOR TRÉNING

ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK GYÁRTÓINAK! Vegyél részt képzésünkön, és tudj meg mindent, amit az ISO 13485-ös rendszerek belső auditjával kapcsolatban tudnod kell!

Tovább a teljes hírhez...

	A COVID-19 járvány a közérdeklődés középpontjába emelte az arcvédő maszkok alkalmazását. A maszkokkal kapcsolatban számtálan kérdés merült fel, amely a CE jelölés kérdését is érinti. Annak érdekében, hogy könnyebben eligazodhass a maszkok CE jelölése területén készítettünk egy rövid tájékoztatót erről a témáról.
A tájékoztató eléréséhez kattints ide vagy a képre! Ha további kérdésed lenne a maszkok CE jelölésével kapcsolatban, készséggel állunk a rendelkezésedre!

GÉPEK CE JELÖLÉSE	ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK CE JELÖLÉSE	TANÁCSADÁS
Segítünk a teljes folyamat megvalósításában!	Szakértői megoldások a követelmények teljesítéséhez!	Támogatjuk a problémás helyzetekben!

 

Divíziók

Hírek

• 2021.04.15. - Ajándék MDR útmutató az I. osztályú eszköz gyártóknak
  

  ---

  A SAASCOMed MDR átállási politikájával összhangban úgy döntöttünk, hogy legnehezebb helyzetben lévő I. osztályú eszköz gyártók számára elkészítjük és ajándékba adjuk az MDCG 2019-15 útmutató magyar nyelvű változatát. Az útmutató alapvetően az MDCG 2019-15 lépéseit követi, de több egyszerűsítést, illetve kiegészítést tartalmaz a könnyebb érthetőség és áttekinthetőség érdekében.

  
  
• 2021.05.03-07. - ISO 13485 BELSŐ AUDITOR TRÉNING
  

  ---

  A 2021-es év tavasza sem múlhat el ISO 13485:2016 belső auditor tréning nélkül, így májusban bár nem tantermi formában, de a már jól kiforrt online módon lesz megtartva az idei első alkalom.

  
  
• 2021. 03. 24 - Fogyasztóvédelmi ellenőrzések hazai tapasztalatai 2020.
  

  ---

  19 ezer ellenőrzés, 25 ezer beérkezett panasz és összesen több, mint egymilliárd forintot meghaladó bírság, ezek a fogyasztóvédelem számai a tavalyi évben....

  
  
• 2021. 03. 18. - A munkavédelmi hatóság 2020. évi ellenőrzési tapasztalatai
  

  ---

  Érdekel, milyen területeket ellenőrzött tavaly a munkavédelmi hatóság? Mennyi pénzbüntetést osztott ki? Melyek voltak azok a hiányosságok, amelyek a leggyakrabban merültek fel az ellenőrzések során?

  Igyekeztünk kimazsolázni Neked az érdekességeket...

   

  
  
• 2021.03.17. - Maszk gyártó üzemet indított a Vajda Papír a SAASCO szakmai támogatásával
  

  ---

  A Vajda Papír üzembe helyezte azokat a modern gépsorokat, amelyeken CE jelölésű sebészeti maszkok készülnek majd Dunaföldvár. Az üzem kapacitása lehetővé teszi, hogy Magyarország önellátóvá váljon a vírus elleni védelmet adó maszkokból hangsúlyozta Varga Mihály pénzügyminiszter az üzem elindításakor. A beruházás az Egészségipari Támogatási Program keretében valósult meg jelentős állami támogatással.

  
  
• 2021.03.05. - Öröklött eszközök regisztrációja az EUDAMED-ben
  

  ---

  Öröklött eszközöknek azokat az eszközöket nevezzük, amelyek MDD tanúsítványa 2021. 05. 26. után jár le vagy olyan I. osztályú eszközök, amelyek tanúsításához az MDR követelményei alapján már bejelentett szervezetet kell bevonni. Az öröklött eszközök az MDD tanúsítvány lejáratáig, de legkésőbb 2024. 05. 26-ig hozhatók jogszerűen forgalomba.

  
  
• 2021.04.13. - Robotrendszerek CE jelölésének műszaki követelményei
  

  ---

  2021. április 13-án Ipari robotrendszerek és kollaboratív alkalmazásuk CE jelölésének műszaki követelményei online képzést tartunk, amelyre szerettel várunk mindenkit, aki szeretné megismerni a robotrendszerekkel kapcsolatos speciális követelményeket!

  
  
• 2021.03.26. - Ipari gépek CE jelölése nyílt képzés
  

  ---

  2021. március 26-án Ipari gépek CE jelölése online képzést tartunk, amelyre szerettel várunk mindenkit, aki szeretné megismerni az ipari gépek CE jelölésére vonatkozó követelményeket! 

  
  
• 2021.03.22-26. - MDR Műszaki dokumentáció mindenkinek
  

  ---

  A megfelelő színvonalú műszaki dokumentáció az MDR teljesítésének kulcseleme. Vegyél részt képzésünkön, és tudj meg mindent, amit az orvostechnikai eszközök műszaki dokumentációjával kapcsolatban tudnod kell!

  
  
• 2021.02.19. - Hackertámadás ért egy német kórházat, egy beteg belehalt…
  

  ---

  Még tavaly szeptemberben történt, hogy egy zsarolóprogrammal tették használhatatlanná hackerek a düsseldorfi egyetemi kórház számítógépes rendszerét. Ennek következtében összeomlott az ellátás a sürgősségi osztályon is, és egy beteg, akit nem tudtak ellátni, meghalt. A nyomozás eddigi adatai szerint a zsarolóprogram miatt fokozatosan omlott össze a kórház rendszere, a dolgozók nem fértek hozzá a betegek adataihoz, így odáig jutottak, hogy az életmentő beavatkozásokat sem tudták elvégezni. Az egyik ellátásra váró beteget kénytelenek voltak egy másik egészségügyi intézménybe átirányítani, ahol végül életét vesztette.