Az additív gyártás (Additive Manufacturing = AM) olyan gyártási technológia, amelynek segítségével 3 dimenziós tárgyakat készítenek rétegről rétegre történő anyag hozzáadásával egy CAD modell vagy egy digitális 3D modell alapján.
Az additív gyártási technológiáknak jelenleg 7 fő típusa és 14 altípusa ismert. Ez a sokféleség lehetővé teszi különböző anyagok, mint például műanyagok, fémek és kerámiák felhasználásával, összetett és egyedi formák előállítását, amelyek a modern ipari igényeknek megfelelően alkalmazhatók különböző területeken.
Az additív gyártás szabályozási követelményeit 36 szabvány tartalmazza, melyek száma a technológia fejlődésével és a szabályozottsági lefedettség fejlődésével folyamatosan bővül. A szabványkövetelmények az általános alapelvektől kezdve a tervezésen, a folyamatkategóriák ismertetésén, az alapanyagokra vonatkozó követelményeken, az egyes kategóriák gyártási jellemzőin át egészen a minősítési elvek meghatározásáig terjednek.
A szabványok közül kiemelt szerepe van a 2023-ban megjelent ISO/ASTM 52920 szabványnak, amely az additív gyártást végző cégek minőségirányítási rendszereihez ad hozzá technológia specifikus követelményeket. Vagyis, a meglévő minőségirányítási rendszerek kiegészítésére szolgál olyan cégek számára, akik additív gyártási technológiával készítik termékeiket, vagy tervezik a technológia bevezetését.
Az ISO/ASTM 52920 szabvány definiálja az additív gyártás szempontjából releváns folyamatokra vonatkozó kritériumokat, a minőség szempontjából releváns jellemzőket és tényezőket és az additív gyártási helyszíneken belüli tevékenységeket és folyamatokat.
Képzés szabályozási és minőségirányítási követelményekről
Annak érdekében, hogy jobban megismerd az additív gyártáshoz kapcsolódó minőségirányítási rendszer követelményeit, megismertetünk az ISO/ASTM 52920 szabvánnyal, illetve azonosítjuk és röviden bemutatjuk számodra az additív gyártási területen alkalmazandó szabványokat.
Helyzetfelmérés és projekttervezés
A minőségirányítási rendszer dokumentáció elkészítése előtt fel kell mérnünk a jelenlegi állapotot. Azonosítani kell a folyamatokat és a meglévő dokumentáció elemeit. A felmérés eredménye egy folyamatábra, az eljárások listája és egy projektterv.
Minőségirányítási rendszer dokumentáció készítés
A helyzetfelmérés eredményei alapján elkészítjük vagy kiegészítjük a kézikönyvet, a folyamatleírásokat és eljárásokat az ISO/ASTM 52920 szabvány szerint. A munka nagy része alól mentesítünk! Csak a szükséges adatokat kell szolgáltatnod, majd a kész dokumentumokat jóváhagyni.
Minőségirányítási rendszer bevezetés
A minőségirányítási rendszer sikerének kulcsa a dokumentációban meghatározott szabályok gyakorlati bevezetésében rejlik. Egy átfogó oktatási programmal kezdjük a munkát. A bevezetés hatékonyságát egy belső auditon, majd a vezetőségi átvizsgálás keretében mérjük fel.
Minőségirányítási rendszer belső audit
A belső auditokon a vonatkozó szabványok követelményei szerinti következetes ellenőrzést végzünk. Az auditot minden esetben kérdéslista alapján végezzük és írásos jelentéssel zárjuk le. Tapasztalt auditoraink fejlesztési javaslatokkal támogatják céged fejlődését az ISO/ASTM 52920 vonatkozásában is.
State of the art felügyelet
A "state of the art" felügyelet a gyártókat segíti abban, hogy az eszközeik tervezése és gyártása megfeleljen az iparági sztenderdeknek és a nemzetközi szabványoknak. A szabványok változásainak követése révén az eszközeid versenyképessége és piacképessége fenntartható.
Tanúsító auditokra való felkészítés
A tanúsító audit nagy kihívást jelentő esemény egy cég életében. A rendszert bevezető tanácsadóink azonban melletted állnak és szakmai tanácsaikkal segítenek az auditot zökkenőmentes lebonyolításában.
Minőségirányítási rendszer karbantartás
A tanúsítás megszerzése után sem engedjük el a kezed. Karbantartási szolgáltatásunk keretében levesszük a válladról az éves belső auditok, az oktatások és vezetőségi átvizsgálás terhét. Igény esetén a rendszer üzemeltetés további feladatait is átvesszük.