3D nyomtatás az orvostechnikában ISO /ASTM 52920 - díjmentes webinar 2024.12.05-én
Tudtad, hogy a 3D nyomtatás messze túlmutat a prototípusokon? Ez a forradalmi technológia – más néven additív gyártás – az ipari termelés alapja lett egyre több területen, a személyre szabott orvostechnikai eszközöktől az autóiparig. A 3D nyomtatás sokrétű ipari alkalmazásaival aktívan formálja a gyártási szektorokat, a termékek minőségét és személyre szabhatóságát.
Orvostechnikai eszköz gyártóként követned kell a technika általánosan elfogadott állását („state of the art”), melyet a legkorszerűbb nemzetközi szabványok alkalmazásával valósíthatsz meg.
Ingyenes webinárunkon kiemelten foglalkozunk az ISO/ASTM 52920 szabvánnyal, amely az ipari additív gyártási folyamatok technológia specifikus új minőségirányítási szabványa. Az ISO/ASTM 52920 külön követelményeket ad hozzá például az orvostechnikai ISO 13485 szabvány követelményeihez.
Kiknek ajánljuk?
- Orvostechnikai eszközgyártók – különösen azok számára, akik személyre szabott és rendelésre készülő eszközökkel dolgoznak.
- Gyártási mérnökök és minőségügyi szakemberek – akik az additív gyártási folyamatok validálásával és dokumentálásával foglalkoznak.
- Szabályozási és megfelelőségi szakértők – akik naprakész ismeretekre vágynak a szabályozási útvonalakban és a vonatkozó szabványokban.
- Innovációs szakemberek és kutatók – akiket érdekelnek az új technológiák és a hozzájuk kapcsolódó szabályozási irányvonalak.
Részletes program:
- Bevezetés és a Webinár célja
Előadó: Juhász Attila (5 perc)
• Rövid bemutatkozás, a webinár céljának összefoglalása, előadók bemutatása - A 3D nyomtatás legjelentősebb ipari szabványainak bemutatása
Előadó: Őzse Ilona (15 perc)
• Additív gyártás fogalma, előnye, folyamata, eljárásai, alapanyagai röviden
• Additív gyártási folyamat szabványai
• Minőségirányítás - ISO/ASTM 52920 célja, felépítése
• Kapcsolat az iparági szabványokkal - Személyre szabott orvostechnikai eszközök – Szabályozási útvonalak
Előadó: Juhász Attila (10 perc)
• A személyre szabott orvostechnikai eszközök típusai és jellemzői
• Az egyes személyre szabott orvostechnikai eszköz típusok szabályozási státusza, megfelelőségértékelési eljárásai - Gyártás vs validált gyártás
Előadó: Dr. Pásztor Zsolt (10 - 15 perc)
• Az additív gyártás alkalmazási területei az egészségiparban
• Az additív gyártás jellemzői / az additív gyártást befolyásoló főbb tényezők
• Az additív gyártással gyártott termékek jellemzői
• A gyártás reprodukálhatósága
• A gyártási folyamat validálása
Alapinformációk
Időpont:
- 2024. 12. 05. csütörtök 10.30-tól kb. 11:15-ig
Helyszín:
- online (Ms Teams)
Részvételi díj:
- A rendezvény díjmentes; a részvétel regisztrációhoz kötött, a regisztrációhoz kattints ide!
Jelentkezési határidő:
- 2024. 12. 03. 24:00
Részvételi és egyéb feltételek
- A webinari program nem számít a felnőttképzési törvény szerint oktatásnak vagy képzésnek, mert nem kompetencia megszerzésére irányul, ezért nem bejelentés köteles a FAR-ba.
- Az Adatvédelmi szabályzatában foglaltak értelmében a jelentkezéshez, regisztrációhoz megadott adatainak kezeléséhez minden jelentkező hozzájárul!
- A programváltozás jogát fenntartjuk!
- Ide kattintva tudsz regisztrálni!
