MDR szabályozási ismeretek tréning sorozat
A hagyományos PRRC képzésünket idén tavasz óta 6 napos képzési tematika szerint tartjuk meg. Ez a tematika nem csak a felelős személy számára a jogszabályban előírt feladatokra koncentrál, hanem a CE jelölés jogi követelményeinek és gyakorlati kérdéseinek bemutatásával szilárd alapokra helyezi a résztvevők tudását a következő témák mentén:
- Orvostechnikai eszközök CE jelölésének alapjai
- MDR műszaki dokumentáció
- Kockázatirányítás (ISO 14971)
- Használhatóság (IEC 62366-1)
- MDR klinikai értékelés és forgalomba hozatal utáni felügyeleti rendszer
- A felelős személy számára a jogszabályban előírt feladatok bemutatása
Kiknek ajánljuk?
- orvostechnikai eszközök gyártóinak
- rendelésre készült eszközök gyártóinak
- meghatalmazott képviselőknek
- minőségügyi szakembereknek és auditoroknak
- a piacfelügyeleti hatóságok szakembereinek
- a bejelentett szervezetek munkatársainak
A részletes tematikát ide kattintva tudod megtekinteni!
A jelentkezési lap eléréséhez kattints ide!
