A SAASCO több mint 15 éve támogatja az orvostechnikai eszközök gyártóit a CE megfelelőség elérésében. Az évek során felhalmozott szakmai tudás, valamint az MDR és IVDR rendeletek bevezetésével járó új kihívások indokolttá tették, hogy tevékenységünket egy önálló, kifejezetten erre a területre specializálódott cégbe szervezzük.
Miért volt szükség a megújulásra?
Specializáció: a gyorsan változó európai szabályozási környezetben az MDR/IVDR és a kapcsolódó horizontális előírások teljes körű támogatása önálló fókuszt kíván.
Digitalizáció és hatékonyság: az ügyfeleink számára egyszerűbb, átláthatóbb és gyorsabb folyamatokat akartunk biztosítani – ezért belső rendszereinket és szolgáltatásainkat is digitalizáltuk.
Nemzetközi kapcsolatok: a piac egyre inkább globális, ezért olyan megoldásokat hoztunk Magyarországra, amelyek más országokban már bizonyítottak.
Mit kínál a SAASCO Medical Kft.?
eTD – digitális műszaki dokumentáció (a német meddevo Dytab GmbH szoftvere)
CE jelölés 360° – integrált megfelelőségi támogatás
startUP navigátor – megfelelőségi támogatás már a fejlesztés korai szakaszától
3D nyomtatásra szabott megoldások, köztük a fogorvosi „chair side” gyártás támogatása
együttműködés az Óbudai Egyetemmel – mikrotanúsítványt adó képzés, kreditponttal
partnerség a NoboVersum Zrt.-vel – e-learning, dokumentációminták és konzultáció kombinációja
Kérdezd, keresd orvostechnikai eszközök megfelelőségével kapcsolatban a SAASCO Medical Kft.-t!
Látogasd meg a SAASCO Medical weboldalát!