Képzés
Az MDR (EU 2017/745 rendelet) és az IVDR (EU 2017/746) követelményeinek a teljesítése elképzelhetetlen a megfelelő tudás, ismeretek megszerzése nélkül.
Az MDR-hez kapcsolódó minden lényeges szakterületen nyújtunk képzést az igényeidnek legjobban megfelelő formában. Választhatsz nyílt képzéseink közül, amelyeket kihelyezett formában is kérhetsz. Ha az alábbiaktól eltérő képzésekre lenne szükségesed kérj ajánlatot testreszabott tematikájú képzésre.
Legnépszerűbb képzésünk az ISO 13485 belső auditor tréningünk, a következő időszak slágere pedig a szabályoknak való megfelelés biztosításáért felelős személy tréning lesz.
Amiben képzés szintjén is számíthatsz a SAASCO-ra:
1. Gyártók számára ajánlott képzéseink:
- (EU) 2017/745 rendelet: orvostechnikai eszközök rendelet (MDR)
- EU) 2017/746 rendelet: in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök rendelet (IVDR)
- MDR felelős személy tréning
- ISO 13485 Belső Auditor Tréning
- Klinikai értékelés (MDR)
- Tervezés és fejlesztés az MDR szerint
- MDR műszaki dokumentáció
- Forgalomba hozatal utáni felügyeleti rendszer (MDR)
- Kockázatirányítás (ISO 14971)
- Jó használhatóságra irányuló tervezés (IEC 62366-1)
- Szoftver fejlesztés (IEC 62304, IEC 82304-1)
2. Importőrök és forgalmazók számára ajánlott képzéseink:
- Importőrök és forgalmazók kötelezettségei az MDR és az IVDR alatt
- ISO 13485 Belső Auditor Tréning
3. Közbeszerzésben érintett szervezetek számára ajánlott képzésünk:
- Az MDR átállás a közbeszerzési eljárások tükrében
