Kockázatok? Nekünk van rá egy tervünk!
– ISO 14971 kockázatirányítási képzés
Az MDR előírásai szerint minden gyártónak dokumentált kockázatkezelési tervvel kell rendelkeznie, amely keretet biztosít a veszélyek azonosításához és az ismert és előre látható veszélyek elemzéséhez, valamint a kapcsolódó kockázatok értékeléséhez. A kockázatkezelési tervnek és rendszernek ki kell terjednie az orvostechnikai eszközök életciklusának minden lépésére, a tervezéstől kezdve a forgalomba hozatal utáni felügyeleten keresztül, egészen a használatból kivont eszközök kezeléséig.
Az MDR az előző szabályozásoknál szigorúbb követelményeket támaszt, különös tekintettel a forgalomba hozatal utáni felügyeleti (PMS) tevékenységre és a rendszeres eszközbiztonsági jelentések (PSUR) készítésére. A kockázatkezelési rendszer szoros kapcsolatban áll ezekkel és az MDR biztonságosságra és teljesítőképességre vonatkozó általános követelményeivel (GSPR), ezért elengedhetetlen a megfelelő ismeretek megszerzése ezen a területen.
Legyél naprakész a kockázatirányításban!
Vegyél részt az ISO 14971 kockázatirányítási képzésünkön, ahol nemcsak elméleti tudást szerezhetsz, hanem gyakorlati megoldásokkal és példákkal is megismerkedhetsz. A képzés során végig vesszük a kockázatirányítási folyamat 6 lépését és biztosítunk egy teljes kockázatirányítási eljárás mintát is.
Kiknek ajánljuk?
- Orvostechnikai eszközök gyártóinak, importőreinek és forgalmazóinak
- Rendelésre készült eszközök gyártóinak
- Meghatalmazott képviselőknek
- Szabályoknak való megfelelés biztosításáért felelős személyeknek (PRRC)
- Minőségügyi szakembereknek és auditoroknak
Ne hagyd ki ezt a lehetőséget, hogy mélyebb ismereteket szerezz az ISO 14971 szabvány szerinti kockázatirányítási rendszerről, és felkészülj az MDR követelményeinek teljesítésére! Jelentkezz most!
