Ingyenes konzultációval segítünk a megfelelőség értékelési eljárásban!
Tudjuk, hogy neked is sok fejtörést okoz az MDR szerinti megfelelőségértékelési eljárás során a bejelentett szervezetek által megküldött eltérés lista értelmezése és a helyesbítések megfogalmazása.
Örömmel ajánlunk fel egy 30 perces ingyenes konzultációt!
A konzultáció során szakértőink készséggel állnak rendelkezésedre, hogy megválaszolják kérdéseid és segítséget nyújtsanak a bejelentett szervezetek által véleményezett műszaki és/vagy minőségirányítási rendszer dokumentáció eltérési listákkal, vagy bármely más MDR-rel kapcsolatos kérdésben.
Orvostechnikai eszköz gyártóként bizonyára nagy kihívást jelent neked is a szabályozásoknak való megfelelés. Az MDR ((EU) 2017/745 rendelet) követelményeinek megismerése és betartása jelentős erőforrást igényel, de mi, a SAASCOMed divízió, itt vagyunk, hogy segítsünk.
- Miben segíthetünk az orvostechnikai eszközök CE jelölésével kapcsolatban?
- Helyzetfelmérés és szabályozási stratégia kidolgozása
- Bejelentett szervezet kiválasztásának támogatása
- Műszaki dokumentáció készítése és véleményezés
- MDR/ISO 13485 szerinti minőségirányítási rendszer kiépítése és bevezetése
- Regisztrációs folyamat támogatása
- Megfelelőségértékelési eljárás és forgalomba hozatal utáni tevékenységek támogatás
- Kihelyezett, személyre szabott oktatás
Ingyenes 30 perces konzultációs lehetőség!
Ne hagyd ki ezt a lehetőséget, hogy szakértői támogatással gyorsabban és hatékonyabban juss el az MDR tanúsítvány megszerzéséhez.
Az ingyenes konzultációra 2024. december 15-ig jelentkezhetsz!
Vedd fel velünk a kapcsolatot a med@saasco.hu címen és egyeztessük a konzultáció időpontját!
