A PMS rendszerben történő adatgyűjtés a termékbiztonság és a hatékonyság egyik legfontosabb folyamata. Az adatgyűjtés és elemzés biztosítja, hogy időben felismerjük az esetleges kockázatokat, és megfelelő lépéseket tegyünk a termékek biztonságának fenntartása érdekében. Ez nemcsak megfelelés kérdése az MDR előírásainak, hanem alapvető feltétele annak, hogy a piacra kerülő orvostechnikai eszközök a lehető legmagasabb szintű biztonságot nyújtsák.
Az MDR szerinti PMS/PSUR jelentések elkészítésekor elengedhetetlen a releváns adatok, köztük a szakirodalom folyamatos áttekintése. Gyakori kérdés, hogy honnan és milyen adatokat érdemes gyűjteni, hogyan biztosítható, hogy ezek az információk naprakészek és megbízhatóak legyenek?
A PMS adatok gyűjtése során elengedhetetlen egy jól definiált, szisztematikus keresési stratégia alkalmazása. Ez magában foglalja a pontos, egyértelmű kulcsszavak és kifejezések meghatározását, hogy kizárólag a releváns, aktuális információkat kapjuk meg. Az adatok értékelésében és elemzésében segítség lehet, ha az összegyűjtött adatokat rendszerezzük például egy adatbázisban, amelyben a szükséges helyesbítő intézkedéseket is dokumentálni lehet, ezáltal növelve a PMS rendszer hatékonyságát.
A MEDTECH Summit Budapest 2025 konferencián a "MDR transition best practice" szekcióban részletesen bemutatjuk, hogyan lehet hatékonyan alkalmazni az adatgyűjtési és elemzési stratégiákat a PMS rendszerben.
Ismerd meg részletesebben a keresési stratégiák kidolgozásának lépéseit és az adatgyűjtés legjobb gyakorlatait a MEDTECH Summit Budapest 2025 konferencián, ahol a PMS rendszer követelményeit, kihívásait és megoldásait vitatjuk meg.
Ne hagyd ki a lehetőséget, hogy első kézből értesülj a legfrissebb technikákról és trendekről!
Itt jelentkezhetsz, ha már döntöttél:
MEDTECH Summit Budapest 2025 Regisztráció
A MEDTECH Summit Budapest 2025 teljes programját az esemény honlapján találod.
