MDR Klinikai értékelés és forgalomba hozatal utáni felügyelet
Az MDR a klinikai értékelésekre vonatkozó követelményeket jelentősen megszigortotta. A klinikai értékelés folyamata alapvetően nem változott, de megfelelő színvonalú klinikai adatok biztosítása nehéz feladat. A képzés során bemutatjuk a klinikai értékelés lépéseit, beleértve a klinikai adatok gyűjtésének és kiértékelésének módszereit.
A klinikai értékelés egy állandó tevékenység, amelyet a forgalomba hozatal utáni klinikai nyomon követésből (PMCF) származó adatok alapján naprakész állapotban kell tartani. Mivel a PCMF tevékenység a forgalomba hozatal utáni felügyeleti rendszer része, ezért ennek a képzésnek a keretében kerül sor a PMS tevékenység bemutatására is.
További információkat, részleteket és a jelentkezési lapot itt találod.
