Gépek CE jelölésének alapjai és gyakorlata képzés - minta dokumentációval

Gépek CE jelölése150226.jpg

Jöjjön el 2017. október 17-én nyílt képzésünkre, ahol egy nap alatt megismeri a gépek CE jelölésére vonatkozó követelményeket, a CE jelölési folyamat egyes lépéseit, és mindazokat a feladatokat, amelyeket saját gépe vonatkozásában el kell végeznie.

A részletes tematikát, amely a kedvezményeket is tartalmazza itt  találja meg!

Tovább a teljes hírhez...

ELECTROSUB KONFERENCIA ÉS KIÁLLÍTÁS

Electrosub2017.jpg

Az Electrosub Elektronikai és Elektrotechnikai Konferencia és Kiállítás egy üzleti és szakmai fórum, amin  a részvétel ingyenes az alábbi linken történő regisztráció után: 

    http://www.eregistrator.hu/ereg/link.php?lid=L009496AF0F4

Tovább a teljes hírhez...

MSZ EN 60601-1 3.1 kiadás MSZT szakmai fórum

Az MSZT 2017.08.01-én kiadta az MSZ EN 60601-1:2017 szabványt, amely az un. 3.1 kiadást fedi le. A szabvány az alapszabvány (IEC 60601-1 3. kiadás) és az A1 módosítás összevont magyar nyelvű kiadása. Az A1 módosítás nagy mennyíségű és jelentőségű változtatásokat vezet be. Ezek egységes és helyes alkalmazásához kíván segítséget nyújtani az MSZT a szakmai fórum résztvevői számára 2017. szeptember 28-án.

Tovább a teljes hírhez...

 

SAASCO-Orvostechnikai-eszközök-CE-jelölése.jpg SAASCO_Gépek_CE_jelölése_kezdőlapra.jpg termékmegfelelőség_kiskép.jpg

ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK 
CE
 JELÖLÉSE

Szakértői megoldások a követelmények teljesítéséhez!
ISO 13485 - Képzés - Tanácsadás

GÉPEK CE JELÖLÉSE
Segítünk a teljes folyamat megvalósításában!
Képzés - Vizsgálat - Tanácsadás

TERMÉKEK MŰSZAKI-JOGI KÖVETELMÉNYEI
Segítünk felkészülni a termékek szabályos forgalomba hozatala érdekében!
CE jelölés - Termékforgalmazás

SAASCO_kozmetikumok_gmp_kezdolapra.jpg AQAP_SAASCO.png

USABILITY VIZSGÁLAT
Szakértői megoldások a követelmények teljesítéséhez!
Képzés - Vizsgálat - Tanácsadás

KOZMETIKAI TERMÉKEK
Segítünk eligazodni a gyártás, forgalmazás szabályai között!
GMP - Tanácsadás - Képzés

A NATO BESZÁLLÍTÓI CÍM megszerzésének vagy megtartásának feltétele az AQAP tanúsítvány.
Kiépítjük - Beveztjük - Oktatjuk - Auditáljuk

Divíziók

Emosz logo.jpeg bkik logo.jpeg Certop logo.jpeg
új MATE_logo.png MSZT logo.jpg Kárpát Régió logo.jpeg Szechenyi_logo.jpg

member of SAASCO Conformity Experts logo 140108  6 cm széles emaillábléchez.png

Hírek

  • 2017.09.19. - Gépek CE jelölésének alapjai és gyakorlata képzés - minta dokumentációval

    Jöjjön el 2017. október 17-én nyílt képzésünkre, ahol egy nap alatt megismeri a gépek CE jelölésére vonatkozó követelményeket, a CE jelölési folyamat egyes lépéseit, és mindazokat a feladatokat, amelyeket a gépek CE jelölése érdekében el kell végeznie.


  • 2017.09.06. - ELECTROSUB KONFERENCIA ÉS KIÁLLÍTÁS

    2017. OKTÓBER 11-13. | Terminal 1 Airport Event Center, Budapest

    Az Electrosub Elektronikai és Elektrotechnikai Konferencia és Kiállítás egy üzleti és szakmai fórum, amin  a részvétel ingyenes az alábbi linken történő regisztráció után: 

        http://www.eregistrator.hu/ereg/link.php?lid=L009496AF0F4

     Az Electrosub a hazai elektrotechnikai/elektronikai ipari ágazat jelenéről és jövőjéről kíván  betekintést nyújtani minden  érdeklődőnek.

     Önt is szeretettel várjuk a SAASCO standján (fsz.5/G) !


  • 2017.07.04 - MSZ EN ISO 13485:2016 belső auditor tréning

    Idén ősszel újra ISO 13485-ös Belső Auditor Tréning a 2016-os kiadás szerint

    A tavaly megújított előadással és szokásainkhoz híven sok gyakorlatokkal!

    Eltelt egy év és mi újra az őszi 13485 Belső auditori képzésünkre invitálunk, melynek jelentkezési határideje még messzebb van, de jól teszed, ha már most beírod a naptáradba.


  • 2017.08.30 - MSZ EN 60601-1 3.1 kiadás MSZT szakmai fórum

    Az MSZT 2017.08.01-én kiadta az MSZ EN 60601-1:2017 szabványt, amely az un. 3.1 kiadást fedi le. A szabvány az alapszabvány (IEC 60601-1 3. kiadás) és az A1 módosítás összevont magyar nyelvű kiadása. Az A1 módosítás nagy mennyíségű és jelentőségű változtatásokat vezet be. Ezek egységes és helyes alkalmazásához kíván segítséget nyújtani az MSZT a szakmai fórum résztvevői számára 2017.szeptember 28-án.


  • 2017.06.08 - Száznál is több érdeklődő vett részt a 14.CE klubnapon !

    Több mint 100 fő vett részt az EMC CE Klub rendezvényünkön a Prémium Apartmanház Konferenciatermében május utolsó napján. A rendezvény most is közérthetően, gyakorlatias megközelítéssel igyekezett betekintést nyújtani az eléggé speciális tudást és felkészülést igénylő EMC előírások világába. Minden előadás komoly érdeklődés mellett hangzott el...


  • 2017.06.01 - Új in vitro diagnosztikai eszköz rendelet nyíltképzés

    2017.06.01-én kerül megrendezésre az új in vitro diagnosztikai eszköz rendeletet bemutató nyílt képzésünk Budapesten a Lurdy-házban. Amennyiben szeretne képbe kerülni az új szabályozással látogasson meg minket.


  • 2017.05.22 - FIGYELMEZTETÉS minden orvostechnikai eszköz gyártónak, aki még nem kezdte el a felkészülést az MDR-re való átállásra

    Abban ugyan nincs semmi változás, hogy az orvostechnikai eszközök forgalomba hozatalához továbbra is CE jelölésre van szükség, de ezen kívül szinte minden részlet szabály megváltozott. Egy példa arra, hogy egy egyszerűnek tűnő új követelmény teljesítése, milyen feladatokkal jár:

    10. cikk (7) bekezdés: „A gyártóknak teljesíteniük kell a 27. cikkben említett, az UDI-rendszerre vonatkozó kötelezettségeket, valamint…” 


  • 2017.05.12 - MDR – forgalomba hozatal utáni felügyeleti rendszer

    A forgalomba hozatal utáni felügyelet már eddig is az orvostechnikai eszköz szabályozás része volt, de a vele kapcsolatos konkrét követelmények eléggé homályosan jelentek meg. Tulajdonképpen az elvárások kijelölt szervezetről, kijelölt szervezetre változtak.


  • 2017.05.08 - Az MDR és IVDR megjelent az EU Hivatalos Lapjában

    Vége a találgatásnak! 2017. május 5-én az Európai Unió Hivatalos lapjában megjelent az MDR és az IVDR.


  • 2017.05.03. - Egy újabb nagyon sikeres CE klubnapot tartottunk !

    Izgalmas és sokak érdeklődésére számot tartó tematikus CE klubnapot rendeztünk április 27-én a TÜV Rheinland székházában! A kollaboratív robotok népszerűsége és ipari alkalmazásának rohamos terjedése tette igazán aktuálissá ezt a témát. Sok hasznos újdonságot lehetett látni, hallani a BME, a SAASCO és TÜV Rheinland szakértőinek előadásaiban, de bőven maradtak még nyitott kérdések, hiszen ez a szakterület nagyon szerteágazó és dinamikusan változó. A klubnap végén volt alkalom megtekinteni TÜV Rheinland nagyáramú vizsgáló laboratóriumát is.


Hírek

  • 2017.09.19. - Gépek CE jelölésének alapjai és gyakorlata képzés - minta dokumentációval

    Jöjjön el 2017. október 17-én nyílt képzésünkre, ahol egy nap alatt megismeri a gépek CE jelölésére vonatkozó követelményeket, a CE jelölési folyamat egyes lépéseit, és mindazokat a feladatokat, amelyeket a gépek CE jelölése érdekében el kell végeznie.


  • 2017.09.06. - ELECTROSUB KONFERENCIA ÉS KIÁLLÍTÁS

    2017. OKTÓBER 11-13. | Terminal 1 Airport Event Center, Budapest

    Az Electrosub Elektronikai és Elektrotechnikai Konferencia és Kiállítás egy üzleti és szakmai fórum, amin  a részvétel ingyenes az alábbi linken történő regisztráció után: 

        http://www.eregistrator.hu/ereg/link.php?lid=L009496AF0F4

     Az Electrosub a hazai elektrotechnikai/elektronikai ipari ágazat jelenéről és jövőjéről kíván  betekintést nyújtani minden  érdeklődőnek.

     Önt is szeretettel várjuk a SAASCO standján (fsz.5/G) !


  • 2017.07.04 - MSZ EN ISO 13485:2016 belső auditor tréning

    Idén ősszel újra ISO 13485-ös Belső Auditor Tréning a 2016-os kiadás szerint

    A tavaly megújított előadással és szokásainkhoz híven sok gyakorlatokkal!

    Eltelt egy év és mi újra az őszi 13485 Belső auditori képzésünkre invitálunk, melynek jelentkezési határideje még messzebb van, de jól teszed, ha már most beírod a naptáradba.


Tovább az összes hírhez