Lehetőségek és kihívások 2021
Energiahatékonyság a gépek világában
![]() |
ENERGIAHATÉKONYSÁG A GÉPEK VILÁGÁBAN Vegyél részt az ACE "Ésszel élünk" szakmai programsorozatának következő online rendezvényén! A részvétel díjmentes, de regisztrációhoz kötött! Mi ott leszünk az előadók között. |
Maszk – egyéni védőeszköz vagy orvostechnikai eszköz?
![]() |
![]() |
![]() |
|
GÉPEK CE JELÖLÉSE | ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK CE JELÖLÉSE |
TANÁCSADÁS | |
Segítünk a teljes folyamat megvalósításában! | Szakértői megoldások a követelmények teljesítéséhez! | Támogatjuk a problémás helyzetekben! |
Divíziók
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
Hírek
-
2017.09.06. - ELECTROSUB KONFERENCIA ÉS KIÁLLÍTÁS
2017. OKTÓBER 11-13. | Terminal 1 Airport Event Center, Budapest
Az Electrosub Elektronikai és Elektrotechnikai Konferencia és Kiállítás egy üzleti és szakmai fórum, amin a részvétel ingyenes az alábbi linken történő regisztráció után:
http://www.eregistrator.hu/ereg/link.php?lid=L009496AF0F4
Az Electrosub a hazai elektrotechnikai/elektronikai ipari ágazat jelenéről és jövőjéről kíván betekintést nyújtani minden érdeklődőnek.
Önt is szeretettel várjuk a SAASCO standján (fsz.5/G) !
-
2017.07.04 - MSZ EN ISO 13485:2016 belső auditor tréning
Idén ősszel újra ISO 13485-ös Belső Auditor Tréning a 2016-os kiadás szerint
A tavaly megújított előadással és szokásainkhoz híven sok gyakorlatokkal!
Eltelt egy év és mi újra az őszi 13485 Belső auditori képzésünkre invitálunk, melynek jelentkezési határideje még messzebb van, de jól teszed, ha már most beírod a naptáradba.
-
2017.08.30 - MSZ EN 60601-1 3.1 kiadás MSZT szakmai fórum
Az MSZT 2017.08.01-én kiadta az MSZ EN 60601-1:2017 szabványt, amely az un. 3.1 kiadást fedi le. A szabvány az alapszabvány (IEC 60601-1 3. kiadás) és az A1 módosítás összevont magyar nyelvű kiadása. Az A1 módosítás nagy mennyíségű és jelentőségű változtatásokat vezet be. Ezek egységes és helyes alkalmazásához kíván segítséget nyújtani az MSZT a szakmai fórum résztvevői számára 2017.szeptember 28-án.
-
2017.06.08 - Száznál is több érdeklődő vett részt a 14.CE klubnapon !
Több mint 100 fő vett részt az EMC CE Klub rendezvényünkön a Prémium Apartmanház Konferenciatermében május utolsó napján. A rendezvény most is közérthetően, gyakorlatias megközelítéssel igyekezett betekintést nyújtani az eléggé speciális tudást és felkészülést igénylő EMC előírások világába. Minden előadás komoly érdeklődés mellett hangzott el...
-
2017.06.01 - Új in vitro diagnosztikai eszköz rendelet nyíltképzés
2017.06.01-én kerül megrendezésre az új in vitro diagnosztikai eszköz rendeletet bemutató nyílt képzésünk Budapesten a Lurdy-házban. Amennyiben szeretne képbe kerülni az új szabályozással látogasson meg minket.
-
2017.05.22 - FIGYELMEZTETÉS minden orvostechnikai eszköz gyártónak, aki még nem kezdte el a felkészülést az MDR-re való átállásra
Abban ugyan nincs semmi változás, hogy az orvostechnikai eszközök forgalomba hozatalához továbbra is CE jelölésre van szükség, de ezen kívül szinte minden részlet szabály megváltozott. Egy példa arra, hogy egy egyszerűnek tűnő új követelmény teljesítése, milyen feladatokkal jár:
10. cikk (7) bekezdés: „A gyártóknak teljesíteniük kell a 27. cikkben említett, az UDI-rendszerre vonatkozó kötelezettségeket, valamint…”
-
2017.05.12 - MDR – forgalomba hozatal utáni felügyeleti rendszer
A forgalomba hozatal utáni felügyelet már eddig is az orvostechnikai eszköz szabályozás része volt, de a vele kapcsolatos konkrét követelmények eléggé homályosan jelentek meg. Tulajdonképpen az elvárások kijelölt szervezetről, kijelölt szervezetre változtak.
-
2017.05.08 - Az MDR és IVDR megjelent az EU Hivatalos Lapjában
Vége a találgatásnak! 2017. május 5-én az Európai Unió Hivatalos lapjában megjelent az MDR és az IVDR.
-
2017.05.03. - Egy újabb nagyon sikeres CE klubnapot tartottunk !
Izgalmas és sokak érdeklődésére számot tartó tematikus CE klubnapot rendeztünk április 27-én a TÜV Rheinland székházában! A kollaboratív robotok népszerűsége és ipari alkalmazásának rohamos terjedése tette igazán aktuálissá ezt a témát. Sok hasznos újdonságot lehetett látni, hallani a BME, a SAASCO és TÜV Rheinland szakértőinek előadásaiban, de bőven maradtak még nyitott kérdések, hiszen ez a szakterület nagyon szerteágazó és dinamikusan változó. A klubnap végén volt alkalom megtekinteni TÜV Rheinland nagyáramú vizsgáló laboratóriumát is.
-
2017.05.24 - Új Orvostechnikai eszköz rendelet nyíltképzés
2017.05.24-én kerül megrendezésre az új orvostechnikai eszköz rendeletet bemutató nyílt képzésünk Budapesten a Lurdy-házban. Amennyiben szeretne képbe kerülni az új szabályozással látogasson meg minket.
Hírek
-
2021.01.27. - Lehetőségek és kihívások 2021
A tavalyi konferencia meghívóban azt írtuk, hogy 2020 egy izgalmas, lehetőségekkel és kihívásokkal teli évnek ígérkezik… talán így utólag csak a kihívásokkal teli jelző a találó. Viszont a 21 egy szerencsés szám és minden zuhanás után jönnie kell egy felemelkedésnek, így az idei évtől sokkal többet várunk ezt talán többünk is elmondhatja.
-
2021.01.15. - Energiahatékonyság a gépek világában
És jön az ACE "Ésszel élünk" szakmai programsorozatának következő része 2021. január 15-én!!!
-
2020.11.27. - Ipari gépek CE jelölése nyílt képzés
2020. november 27-én Ipari gépek CE jelölése ONLINE képzést tartunk, amelyre szerettel várunk mindenkit, aki szeretné megismerni az ipari gépek CE jelölésére vonatkozó követelményeket!
Letöltések
-
2020. 11. 20. - WebinarGeek használati útmutató
Online rendezvényeinken a WebinarGeek nevű programon keresztül tudtok részt venni. Ennek használatáról, rendszerkövetelményeiről készítettünk nektek egy kis összefoglalót!
-
2020. 09. 23. - MSZ EN ISO 13485:2016 BAT
A 2020. 09. 22-24. között megtartásra kerülő MSZ EN ISO 13485:2016 Belső auditor tréning előadásanyagát innen lehet letölteni.
-
2020. 08. 27. - Az EN 60601-1 szabvány követelményei egy vizsgáló labor szemével
A 2020. 08. 27-én megtartott Az EN 60601-1 szabvány követelményei egy vizsgáló labor szemével előadásanyagait innen lehet letölteni.
-
2020. 02. 06. - Lehetőségek és kihívások konferencia II. előadások
A 2020. 02. 06-án megtartott Lehetőségek és Kihívások '2020 konferencia előadásanyagainak második részét innen lehet letölteni.