ISO 13485 BELSŐ AUDITOR TRÉNING

ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK GYÁRTÓINAK! Vegyél részt képzésünkön, és tudj meg mindent, amit az ISO 13485-ös rendszerek belső auditjával kapcsolatban tudnod kell!

Tovább a teljes hírhez...

	A COVID-19 járvány a közérdeklődés középpontjába emelte az arcvédő maszkok alkalmazását. A maszkokkal kapcsolatban számtálan kérdés merült fel, amely a CE jelölés kérdését is érinti. Annak érdekében, hogy könnyebben eligazodhass a maszkok CE jelölése területén készítettünk egy rövid tájékoztatót erről a témáról.
A tájékoztató eléréséhez kattints ide vagy a képre! Ha további kérdésed lenne a maszkok CE jelölésével kapcsolatban, készséggel állunk a rendelkezésedre!

GÉPEK CE JELÖLÉSE	ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK CE JELÖLÉSE	TANÁCSADÁS
Segítünk a teljes folyamat megvalósításában!	Szakértői megoldások a követelmények teljesítéséhez!	Támogatjuk a problémás helyzetekben!

 

Divíziók

Hírek

• 2018.02.15. - Gépek CE jelölésének alapjai és gyakorlata képzés
  

  ---

  2018. március 20-án ismét Gépek CE jelölése képzést tartunk, amelyre szerettel várunk mindenkit, aki szeretné megismerni a gépek CE jelölésére vonatkozó követelményeket! 

  
  
• 2018.01.24. - MSZ EN ISO 13485:2016 1 napos belső auditor tréning
  

  ---

  Idén először tartunk az "új" MSZ EN ISO 13485:2016 szabványból 1 napos képzést azoknak, akik már rendelkeznek auditori oklevéllel és gyakorlattal a 2012 szerinti kiadásból.

  
  
• 2017.12.04 - Hatályba lépett az MDR/IVDR első végrehajtási rendelete
  

  ---

  2017. november 24-én hatályba lépett a Bizottság (EU) 2017/2185 végrehajtási rendelete a bejelentett szervezetek kijelöléséhez szükség kódok és eszköztípusok jegyzékéről.

  
  
• 2017.11.24. - Frissítették az MDD, IVDD és AIMD harmonizált szabvány listákat
  

  ---

  Több mint másfél év után, 2017.11.17-én megjelentek az MDD, IVDD és AIMD új harmonizált szabvány listák. A két legfontosabb újdonság a következő:

  
  
• 2017.11.13. - Munkavédelmi szimpózium és továbbképzés
  

  ---

  Helyben készített és jelentősen módosított ipari gépek megfelelőségértékelése, azaz CE jelölésük címmel tartunk előadást az Óbudai Egyetem Munkavédelmi szimpózium és továbbképzésén 2017. november 27-én.

  
  
• 2017.11.14. - MSZ EN ISO 13485:2016 belső auditor tréning újra
  

  ---

  Az év utolsó ISO 13485:2016 belső auditor tréningje

  Sokan jelezték a szeptemberi audit előtt, hogy valamilyen ok miatt nem tudnak eljönni a képzésre, ezért közkívánatra 2017.11.28-30. között ismét szervezünk egy ISO 13485:2016 belső auditor tréninget.

  
  
• 2017.10.27 - Új használhatósági követelmények az MDR-ben
  

  ---

  Azt hiszem az MDR-re való átállás egyik legnagyobb kihívása lesz az új „biztonságra és teljesítőképességre vonatkozó általános követelmények” teljesítése. (Phú…, már megint egy undorító hosszú új kifejezés. A továbbiakban az angol rövidítést használom: GSPR, azaz General Safety and Performance Requirements).

  A WUD ’2017 szakmai napra készülve nyilvánvaló a kérdés: Vajon a GSPR-ben milyen új követelményeket találunk a használhatóságra?

  
  
• 2017.11.14. - Munkavédelmi konferencia
  

  ---

  A Kling Munkavédelmi Kft. szervezésében 2017. november 14-én megrendezésre kerülő Munkavédelmi Konferencián a SAASCO ügyvezetője tart előadást Használt gépek és átalakításuk – feladatok, felelősségek, jogi megfelelés címmel.

  
  
• 2017.11.08. - Hogyan tervezzünk felhasználói felületeket?
  

  ---

  A 2017-es lesz a negyedik év, hogy szakmai nappal csatlakozunk a World Usability Day nemzetközi rendezvény sorozatához

  A World Usability Day (WUD) 2005 novemberében indult útjára, így idén már a 13. esemény sorozatra kerül sor. A WUD célja, hogy összehozza a kutatásban, az oktatásban, az iparban és a kormányzásban fellelhető csoportokat a közös cél megvalósítása érdekében: az élethez fontos szolgáltatások legyenek könnyebben hozzáférhetőek és egyszerűbben használhatók!

  
  
• 2017.11.15. -
  

  ---

  15. CE Klub rendezvényünk 2017.11.15-én kerül megrendezésre. A klubnap az elektronikus eszközök megfelelőségi követelményeinek teljesítéséhez kíván hasznos információkat megosztani az érdeklődőkkel. Rendezvényünkön a részvétel ingyenes, de regisztrációhoz kötött!