 |
A SAASCO is előad a Kling Munkavédelmi Kft. szervezésében megrendezésre kerülő Munkavédelmi konferencián november 9-én! Ráadásul egy elég népszerű, és szinte mindenkit érintő témában... A SAASCO ügyfeleként 20% kedvezményre vagy jogosult a részvételi díjból! |
 |
Szeretnéd magad kipróbálni a munka világában, gyakorlati tapasztalatot és akár egy állandó munkahelyet szerezni? Szeretnél szakértővé válni és tanácsadóként vagy ellenőrként támogatni hazai és külföldi gyártókat, kereskedőket? |
Őszi képzések orvostechnikai eszközök gyártóinak
 |
|
Az őszi képzési program sztárja: felelős személy (PRRC) képzés kibővített tematikával |
A SAASCO A QTICS csoport tagja
 |
Örömmel tájékoztatunk Benneteket arról, hogy a SAASCO a QTICS Group tagja! A QTICS egy betűszó, mely a Quality, Testing, Inspection, Certification and Services szavak kezdőbetűiből áll. A Testing, Inspection & Certification (TIC) szektor egyre növekvő igényeinek hatékony kiszolgálására megalapított QTICS Group Zrt. vizsgáló, tanácsadó, ellenőrző és tanúsító vállalatok csoportja, mely szolgáltatásait szakértő partnercégeinek globális hálózatán keresztül végzi. |
Ajándék MDR útmutató az I. osztályú eszköz gyártóknak
|
|
A SAASCOMed MDR átállási politikájával összhangban úgy döntöttünk, hogy legnehezebb helyzetben lévő I. osztályú eszköz gyártók számára elkészítjük és ajándékba adjuk az MDCG 2019-15 útmutató magyar nyelvű változatát. Az útmutató alapvetően az MDCG 2019-15 lépéseit követi, de több egyszerűsítést, illetve kiegészítést tartalmaz a könnyebb érthetőség és áttekinthetőség érdekében. A tájékoztató eléréséhez kattints ide vagy a képre!
|
 |
|
|
A tájékoztató eléréséhez kattints ide vagy a képre! |
|
 |
 |
|
GÉPEK CE JELÖLÉSE |
MŰSZAKI TERMÉKEK CE JELÖLÉSE |
 |
|
|
ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK CE JELÖLÉSE |
MANAGEMENT |
Divíziók
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
Hírek
-
2019.02.20. - Megújul a gépdirektíva
Talán nem mindenki hallott még róla, de bizony ismét utolérte a gépdirektívát a változás szele...
-
2019.02.27. - Átállás az MDR-re
Az orvostechnikai divíziónk első féléves képzési sorozatát az „MDR átállás” témájú képzéssel kezdi, amely 2019.02.27-én kerül megrendezésre Budapesten a Lurdy-házban.
-
2019.02.08 - Beszámoló a 01.30-án megrendezésre kerülő Lehetőségek és Kihívások 2019 konferenciáról
Nagy örömmel osztom meg az olvasókkal a „Lehetőségek és kihívások 2019” című konferenciánk és kiállításunk eredményeit. Az eseményt az alábbi számok jellemezték:
- 134 regisztrált résztvevő
- 14 előadás
- 8 kiállító
-
2019.01.29 - A BSI kapta az első MDR bejelentett szervezeti kijelölést
A NANDO listára felvették az BSI-t, mint az első bejelentett szervezetet a (EU) 2017/745 orvostechnikai eszköz rendelet alapján.
Mivel a BSI az Egyesült Királyságban bejegyzett NB ezért a Brexit miatt nagyon könnyen lehet, hogy „kérészéletű” lesz a kijelölése. Az Egyesült Királyságnak lehetősége van arra, hogy megegyezés nélkül 2019. március 29-én kilépjen az EU-ból. Egyezség nélküli Brexit esetén március 29-ét követően az összes brit NB-t megszüntetik, és a tanúsítványaik azonnal érvényüket vesztik.
-
2019.01.30 - Lehetőségek és kihívások 2019
2019 és az azt követő évek az orvostechnikai eszköz gyártók számára egy izgalmas, lehetőségekkel és kihívásokkal teli időszaknak ígérkezik.
A lehetőségek közül elsőként kell kiemelni, hogy az orvostechnológiai ipar a leggyorsabban növekvő ágazatok egyike és sajátosságianál fogva kevéssé érzékeny a gazdasági válságokra. Az ágazat növekedése a következő időszakban is 4-6 %-ra tehető.
-
2018.11.23. - Új infó grafikát adott ki a MedTech Europe a bejelentett szervezetek túlterheléséről
A MedTech Europe, mint az európai orvostechnikai ipar kereskedelmi szövetsége, egy új infó grafikát adott ki a bejelentett szervezetek terhelése és kapacitása között várható jelentős különbségről. Már többször foglalkoztunk azzal, hogy az MDR/IVDR megjelenésével egyrészt a bejelentett szervezetek feladatai jelentősen megnőnek, másrészt a számuk, azaz a kapacitásuk, jelentősen csökkenni fog.
-
2018.11.12. - Villamos termékek CE jelölése képzés
Legújabb képzésünk a háztartási jellegű villamos termékek CE jelölésének teljeskörű folyamatát mutatja be. Érdemes eljönnie, ha háztartási, világítási, IT, audio, wellness vagy egyéb, nem ipari jellegű villamos terméket gyárt vagy forgalmaz!
-
2018.11.21. - Ipari gépek CE jelölése
2018. november 21-én Ipari gépek CE jelölése képzést tartunk, amelyre szerettel várunk mindenkit, aki szeretné megismerni az ipari gépek CE jelölésére vonatkozó követelményeket!
-
2018.11.14. - Szakmai fórum az EN 62366-1 magyar nyelvű kiadása alkalmából
A World Usability Day (WUD) team idén egy érdekes témát talált: Design for Good or Evil. Többféle megoldás lehet a magyar fordításra, például a következő: Tervezz a Jónak vagy a Sátánnak! (talán, nem feltétlenül a leghitelesebb fordítás, de így érdekesebb…).
-
2018.10.12. - CE Klub: LED Lámpatestek CE jelölése
17. CE Klub rendezvényünk 2018.11.07-én kerül megrendezésre. A klubnap a LED lámpatestek CE jelöléséhez kíván hasznos információkat megosztani az érdeklődőkkel. Rendezvényünkön a részvétel ingyenes, de regisztrációhoz kötött!
Hírek
-
2021.10.12. - Munkavédelmi konferencia 2021.11.09.
Gépek kiszolgálásához telepített lépcsők, létrák, korlátok valamint pódiumok biztonsági előírásai címmel a SAASCO is elő fog adni a Kling Kft. által meghirdetett Munkavédelmi konferencián!
-
2021.09.24 - Gyakornokot keresünk!
Szeretnéd magad kipróbálni a munka világában, gyakorlati tapasztalatot és akár egy állandó munkahelyet szerezni?
-
2021.08.30. - Őszi képzések orvostechnikai eszközök gyártóinak
Tavasszal és a nyár elején az EUDAMED regisztráció tartotta lázban a magyar orvostechnikai eszköz ipart. A hírlevél írásának időpontjában mindössze 83 gyártó regisztrálta magát, ami kb. a negyede, harmada a magyarországi székhellyel rendelkező az MDD szerint regisztrált gyártóknak.
Letöltések
-
2021. 06. 09. - Szabványváltozás: ISO 13857
Változás az ISO 13857 szabvánnyal kapcsolatban!!! A SAASCO új tudósításából megismerheted a lényeget!
-
2021. 05. 31. - Szabványváltozás: EN 349
Változás az EN 349 szabvánnyal kapcsolatban!!! A SAASCO új tudósításából megismerheted a lényeget!
-
2021. 04. 22. - AJándék MDR Útmutató I. osztályú eszköz gyártóknak
A SAASCOMed MDR átállási politikájával összhangban úgy döntöttünk, hogy legnehezebb helyzetben lévő I. osztályú eszköz gyártók számára elkészítjük és ajándékba adjuk az MDCG 2019-15 útmutató magyar nyelvű változatát. Az útmutató alapvetően az MDCG 2019-15 lépéseit követi, de több egyszerűsítést, illetve kiegészítést tartalmaz a könnyebb érthetőség és áttekinthetőség érdekében.
-
2021. 04. 22. - Gépek CE jelölése, megújuló szabályok
Az új gépdirektíva tervezett változásairól szóló, a SAASCO által 2021. május 18-án elhangzott Gépek CE jelölése, megújuló szabályok című ismertető előadásanyagát innen tudjátok letölteni.
