 |
A SAASCO is előad a Kling Munkavédelmi Kft. szervezésében megrendezésre kerülő Munkavédelmi konferencián november 9-én! Ráadásul egy elég népszerű, és szinte mindenkit érintő témában... A SAASCO ügyfeleként 20% kedvezményre vagy jogosult a részvételi díjból! |
 |
Szeretnéd magad kipróbálni a munka világában, gyakorlati tapasztalatot és akár egy állandó munkahelyet szerezni? Szeretnél szakértővé válni és tanácsadóként vagy ellenőrként támogatni hazai és külföldi gyártókat, kereskedőket? |
Őszi képzések orvostechnikai eszközök gyártóinak
 |
|
Az őszi képzési program sztárja: felelős személy (PRRC) képzés kibővített tematikával |
A SAASCO A QTICS csoport tagja
 |
Örömmel tájékoztatunk Benneteket arról, hogy a SAASCO a QTICS Group tagja! A QTICS egy betűszó, mely a Quality, Testing, Inspection, Certification and Services szavak kezdőbetűiből áll. A Testing, Inspection & Certification (TIC) szektor egyre növekvő igényeinek hatékony kiszolgálására megalapított QTICS Group Zrt. vizsgáló, tanácsadó, ellenőrző és tanúsító vállalatok csoportja, mely szolgáltatásait szakértő partnercégeinek globális hálózatán keresztül végzi. |
Ajándék MDR útmutató az I. osztályú eszköz gyártóknak
|
|
A SAASCOMed MDR átállási politikájával összhangban úgy döntöttünk, hogy legnehezebb helyzetben lévő I. osztályú eszköz gyártók számára elkészítjük és ajándékba adjuk az MDCG 2019-15 útmutató magyar nyelvű változatát. Az útmutató alapvetően az MDCG 2019-15 lépéseit követi, de több egyszerűsítést, illetve kiegészítést tartalmaz a könnyebb érthetőség és áttekinthetőség érdekében. A tájékoztató eléréséhez kattints ide vagy a képre!
|
 |
|
|
A tájékoztató eléréséhez kattints ide vagy a képre! |
|
 |
 |
|
GÉPEK CE JELÖLÉSE |
MŰSZAKI TERMÉKEK CE JELÖLÉSE |
 |
|
|
ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK CE JELÖLÉSE |
MANAGEMENT |
Divíziók
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
Hírek
-
2019. 09. 11 - 2019. 11. 20 - SAASCO orvostechnikai képzések - 2019. ősz
A 2019. őszi képzési sorozatunk célja, hogy az orvostechnikai eszköz gyártókat támogassa a 2020.05.26-tól alkalmazandó (EU) 2017/745 rendeletre (MDR) való áttérés során.
-
2019.08.23. - MDR, IVDR bevezetés: itt tartunk
Az MDR kötelező alkalmazásáig mindössze 9 hónap van hátra, pedig nekem olyan közelinek tűnik a 2017. májusában tartott első képzésünk. Első látásra az az érzésünk, hogy a több mint 2 év alatt alig történt valami az MDR alkalmazási feltételeinek létrehozása terén.
Itt az ideje a leltár készítésnek, lássuk pontosan hol is tartunk.
-
2019.08.02. - Gyakornokot keresünk
Folyamatban lévő villamosmérnöki vagy teméktervezői tanulmányokat folytató gyakornokokat keresünk a SAASCO csapatába!
-
2019.06.26. -
A SAASCO tagja lett a Kiválóságra Törekvő Vállalkozások Közösségének!
-
2019.06.11 - Az OGYÉI MDR képzés lefontosabb tanulságai!
Sokszor illettek azzal a váddal, hogy csak riogatom a gyártókat és eltúlzom az MDR üzleti hatásait. Azt hiszem egyszerűen sokan nem hitték el, amit mondtam. Az OGYÉI MDR képzésen aztán az igencsak nagy számú közönség ugyanazt halotta vissza a hatóság munkatársaitól amit én is állítottam. Ezek közül a legfontosabb állítások az alábbiak:
-
2019.06.11 - Megjelent az első helyesbítés az MDR/IVDR-hez!
A márciusban kiadott első tervezet után az EU Hivatalos Lapjában is megjelent az MDR és az IVDR első helyesbítése. Mielőtt még bárki a követelmény könnyítéséről vagy a határidők módosításának örülne szögezzük le, hogy az MDR/IVDR lényeges tartalmi követelményei nem változtak. A helyesbítésben pusztán arról van szó, hogy a helytelen, helyenként félrevezető hivatkozásokat kijavították.
-
2019.04.25. - 2. rész: FONTOS információk az EUDAMED-ről!
A legutóbbi hírlevélben választ adtunk arra a kérdésre, hogy az EUDAMED működni fog-e határidőre, azonban az alábbi kérdések nyitottak maradtak:
- Van-e átmeneti (türelmi) idő a regisztrációval kapcsolatban?
- Vajon az érvényes MDD tanúsítvánnyal rendelkezőknek szükséges-e regisztrálniuk a tanúsítvány lejárata előtt?
-
2019.04.25. - FONTOS információk az EUDAMED-ről!
Az EUDAMED-del kapcsolatban számtalan kérdés merült fel az elmúlt hónapokban:
- Vajon az EUDAMED működni fog határidőre?
- Van-e átmeneti (türelmi) idő a regisztrációval kapcsolatban?
- Vajon az érvényes MDD tanúsítvánnyal rendelkezőknek szükséges-e regisztrálniuk a tanúsítvány lejárata előtt?
-
2019.04.03. - Mi nem csak beszélünk róla, hanem alkalmazzuk is: a SAASCOMed megszerezte az ISO 13485:2016 tanúsítványt
Több, mint egy éves kemény munka, felkészülés után a SAASCOMed divízió megszerezte az ISO 13485:2016 tanúsítványt. A tanúsító szervezetünk a nemzetközi szinten elismert SGS Hungária Kft., amely a Nemzeti Akkreditáló Hatóság (NAH) akkreditációjának hatálya alá tartozó tanúsítványt állított ki számunkra.
-
2019.03.12. - Tervezés és fejlesztés az MDR szerint
Közeleg az orvostechikás első féléves képzési sorozatunk második alkalma.
Hírek
-
2021.10.12. - Munkavédelmi konferencia 2021.11.09.
Gépek kiszolgálásához telepített lépcsők, létrák, korlátok valamint pódiumok biztonsági előírásai címmel a SAASCO is elő fog adni a Kling Kft. által meghirdetett Munkavédelmi konferencián!
-
2021.09.24 - Gyakornokot keresünk!
Szeretnéd magad kipróbálni a munka világában, gyakorlati tapasztalatot és akár egy állandó munkahelyet szerezni?
-
2021.08.30. - Őszi képzések orvostechnikai eszközök gyártóinak
Tavasszal és a nyár elején az EUDAMED regisztráció tartotta lázban a magyar orvostechnikai eszköz ipart. A hírlevél írásának időpontjában mindössze 83 gyártó regisztrálta magát, ami kb. a negyede, harmada a magyarországi székhellyel rendelkező az MDD szerint regisztrált gyártóknak.
Letöltések
-
2021. 06. 09. - Szabványváltozás: ISO 13857
Változás az ISO 13857 szabvánnyal kapcsolatban!!! A SAASCO új tudósításából megismerheted a lényeget!
-
2021. 05. 31. - Szabványváltozás: EN 349
Változás az EN 349 szabvánnyal kapcsolatban!!! A SAASCO új tudósításából megismerheted a lényeget!
-
2021. 04. 22. - AJándék MDR Útmutató I. osztályú eszköz gyártóknak
A SAASCOMed MDR átállási politikájával összhangban úgy döntöttünk, hogy legnehezebb helyzetben lévő I. osztályú eszköz gyártók számára elkészítjük és ajándékba adjuk az MDCG 2019-15 útmutató magyar nyelvű változatát. Az útmutató alapvetően az MDCG 2019-15 lépéseit követi, de több egyszerűsítést, illetve kiegészítést tartalmaz a könnyebb érthetőség és áttekinthetőség érdekében.
-
2021. 04. 22. - Gépek CE jelölése, megújuló szabályok
Az új gépdirektíva tervezett változásairól szóló, a SAASCO által 2021. május 18-án elhangzott Gépek CE jelölése, megújuló szabályok című ismertető előadásanyagát innen tudjátok letölteni.
