 |
A SAASCO is előad a Kling Munkavédelmi Kft. szervezésében megrendezésre kerülő Munkavédelmi konferencián november 9-én! Ráadásul egy elég népszerű, és szinte mindenkit érintő témában... A SAASCO ügyfeleként 20% kedvezményre vagy jogosult a részvételi díjból! |
 |
Szeretnéd magad kipróbálni a munka világában, gyakorlati tapasztalatot és akár egy állandó munkahelyet szerezni? Szeretnél szakértővé válni és tanácsadóként vagy ellenőrként támogatni hazai és külföldi gyártókat, kereskedőket? |
Őszi képzések orvostechnikai eszközök gyártóinak
 |
|
Az őszi képzési program sztárja: felelős személy (PRRC) képzés kibővített tematikával |
A SAASCO A QTICS csoport tagja
 |
Örömmel tájékoztatunk Benneteket arról, hogy a SAASCO a QTICS Group tagja! A QTICS egy betűszó, mely a Quality, Testing, Inspection, Certification and Services szavak kezdőbetűiből áll. A Testing, Inspection & Certification (TIC) szektor egyre növekvő igényeinek hatékony kiszolgálására megalapított QTICS Group Zrt. vizsgáló, tanácsadó, ellenőrző és tanúsító vállalatok csoportja, mely szolgáltatásait szakértő partnercégeinek globális hálózatán keresztül végzi. |
Ajándék MDR útmutató az I. osztályú eszköz gyártóknak
|
|
A SAASCOMed MDR átállási politikájával összhangban úgy döntöttünk, hogy legnehezebb helyzetben lévő I. osztályú eszköz gyártók számára elkészítjük és ajándékba adjuk az MDCG 2019-15 útmutató magyar nyelvű változatát. Az útmutató alapvetően az MDCG 2019-15 lépéseit követi, de több egyszerűsítést, illetve kiegészítést tartalmaz a könnyebb érthetőség és áttekinthetőség érdekében. A tájékoztató eléréséhez kattints ide vagy a képre!
|
 |
|
|
A tájékoztató eléréséhez kattints ide vagy a képre! |
|
 |
 |
|
GÉPEK CE JELÖLÉSE |
MŰSZAKI TERMÉKEK CE JELÖLÉSE |
 |
|
|
ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK CE JELÖLÉSE |
MANAGEMENT |
Divíziók
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
Hírek
-
2020.09.29 - Magyarul is megjelent a jó használhatóságra irányuló tervezési útmutató
A mai technikai civilizációnkban a mindennapjaink szerves részét képezik az elektronikus eszközök a mobil telefonoktól, a munkahelyi számítógépeken keresztül, egészen a gyártó berendezésekig. Ezek az eszközök szerencsés esetben megkönnyítik az életünket és a munkánkat. De bizonyára te is bosszankodtál már akkor, amikor nem találtál egy menüpontot vagy egy ikon, vagy egy szimbólum nem volt egyértelmű.
-
2020.09.28 - Egy ISO 13485 belső auditornak mit kell tudnia az EUDAMED-ről?
Az MDR bevezetése kapcsán számtalan fordulatot éltünk meg az elmúlt hónapokban, amelyet talán legjobban az EUDAMED bevezetési dátuma körüli huzavona szemléltet.
-
2020.09.08 - Készülj velünk az MDR-re: SAASCOMed őszi képzési program
A koronavírus járvány és a bevezetésének elhalasztása elvonta a figyelmünket az MDR-re való felkészülésről. De az idő kegyetlenül halad előre és az új határidőig alig több, mint 8 hónap van hátra. Így most van az utolsó esélyed arra, hogy elkezd a felkészülést.
-
2020.09.16. -
Együttműködést kötöttünk az ACE-szel (Associacion of Conformity Experts) azaz a Megfelelőségi Szakemberek Egyyesületével!
-
2020.09.14. - Megszűnik a CE Klub
Minden jónak vége egyszer - tartja a mondás és ez most a CE Klub működésére is igaz...
-
2020.08.06 - Az EN 60601-1 szabvány követelményei egy vizsgáló labor szemével
A SAASCO a karantén időszak lejárata után és a nyár végéhez közeledve ismét nyílt képzést szervez azon érdeklődők számára, akik az alábbi témában érdekeltek. Természetesen nem csak ezt az egy képzést tervezzük az őszi/téli időszakra, a részletes képzési programjainkkal, ajánlatainkkal hamarosan jelentkezünk.
Az IEC 60601-1 szabvány és a kapcsolódó szabvány sorozat egy évtizedek alatt kifejlődött komplex követelmény rendszer. A követelmények között való eligazodás még a gyakorlott szakembereket is kihívás elé állítja.
-
2020.06.18. - Maszk – egyéni védőeszköz vagy orvostechnikai eszköz?
A COVID-19 járvány a közérdeklődés középpontjába emelte az arcvédő maszkok alkalmazását. A maszkokkal kapcsolatban számtálan kérdés merült fel, amely a CE jelölés kérdését is érinti. Annak érdekében, hogy könnyebben eligazodhass a maszkok CE jelölése területén készítettünk egy rövid tájékoztatót erről a témáról.
-
2020.06.09. - Sikeres volt az első online képzésünk
Borzasztóan izgultunk az első online képzésünk sikere miatt. Most már látjuk, hogy az aggodalmunk alaptalan volt.
A 2020. 05. 25 - 29. között tartott online ISO 13485:2015 Belső Auditori Tréning (online) elégedettségi felmérésének eredményei rendkívül magas megelégedettségre utalnak. Az átlagos elégedettség több, mint 90 % volt. A legmagasabb értéket, 97 %-ot, pedig előadónk felkészültsége érte el!
-
2020.05.18. - Az ISO 13485:2016 a globális megfelelés eszköze
A koronavírus járvány nem akasztotta meg az Orvostechnikai Eszközök Koordinációs Csoport (MDCG) munkáját. Áprilisban ismét számtalan új és nagyon fontos útmutatót adtak ki.
Talán a legfontosabb és azonnali feladatot jelent, hogy kiadták a PMCF terv és jelentés formátumokat (MDCG 2020-7, -8). Ezzel vége van a találgatásoknak, egyszerűen ezt a formátumokat kell alkalmazni.
A másik két útmutató is a klinikai értékeléssel foglalkozik.
-
2020.05.14. - Online ISO 13485 Belső Auditor Tréning
A „Lehetőségek és Kihívások” konferencia címet még 2018 végén fogalmaztuk meg. Akkor még álmunkban sem gondoltuk, hogy ennek 2020-ban egészen más jelentése lesz. A járvány okozta kihívásokról beszélni már egy kicsit közhelyes, így inkább most a lehetőségek oldaláról közelítjük meg a kérdést.
Hírek
-
2021.10.12. - Munkavédelmi konferencia 2021.11.09.
Gépek kiszolgálásához telepített lépcsők, létrák, korlátok valamint pódiumok biztonsági előírásai címmel a SAASCO is elő fog adni a Kling Kft. által meghirdetett Munkavédelmi konferencián!
-
2021.09.24 - Gyakornokot keresünk!
Szeretnéd magad kipróbálni a munka világában, gyakorlati tapasztalatot és akár egy állandó munkahelyet szerezni?
-
2021.08.30. - Őszi képzések orvostechnikai eszközök gyártóinak
Tavasszal és a nyár elején az EUDAMED regisztráció tartotta lázban a magyar orvostechnikai eszköz ipart. A hírlevél írásának időpontjában mindössze 83 gyártó regisztrálta magát, ami kb. a negyede, harmada a magyarországi székhellyel rendelkező az MDD szerint regisztrált gyártóknak.
Letöltések
-
2021. 06. 09. - Szabványváltozás: ISO 13857
Változás az ISO 13857 szabvánnyal kapcsolatban!!! A SAASCO új tudósításából megismerheted a lényeget!
-
2021. 05. 31. - Szabványváltozás: EN 349
Változás az EN 349 szabvánnyal kapcsolatban!!! A SAASCO új tudósításából megismerheted a lényeget!
-
2021. 04. 22. - AJándék MDR Útmutató I. osztályú eszköz gyártóknak
A SAASCOMed MDR átállási politikájával összhangban úgy döntöttünk, hogy legnehezebb helyzetben lévő I. osztályú eszköz gyártók számára elkészítjük és ajándékba adjuk az MDCG 2019-15 útmutató magyar nyelvű változatát. Az útmutató alapvetően az MDCG 2019-15 lépéseit követi, de több egyszerűsítést, illetve kiegészítést tartalmaz a könnyebb érthetőség és áttekinthetőség érdekében.
-
2021. 04. 22. - Gépek CE jelölése, megújuló szabályok
Az új gépdirektíva tervezett változásairól szóló, a SAASCO által 2021. május 18-án elhangzott Gépek CE jelölése, megújuló szabályok című ismertető előadásanyagát innen tudjátok letölteni.
