Lehetőségek és kihívások 2021

A tavalyi konferencia meghívóban azt írtuk, hogy 2020 egy izgalmas, lehetőségekkel és kihívásokkal teli évnek ígérkezik… talán így utólag csak a kihívásokkal teli jelző a találó. Viszont a 21 egy szerencsés szám és minden zuhanás után jönnie kell egy felemelkedésnek, így az idei évtől sokkal többet várunk ezt talán többünk is elmondhatja.

 

Tovább a teljes hírhez...

Energiahatékonyság a gépek világában

ENERGIAHATÉKONYSÁG A GÉPEK VILÁGÁBAN Vegyél részt az ACE "Ésszel élünk" szakmai programsorozatának következő online rendezvényén! A részvétel díjmentes, de regisztrációhoz kötött! Mi ott leszünk az előadók között. További részletek...

Tovább a teljes hírhez...

Maszk – egyéni védőeszköz vagy orvostechnikai eszköz?

A COVID-19 járvány a közérdeklődés középpontjába emelte az arcvédő maszkok alkalmazását. A maszkokkal kapcsolatban számtálan kérdés merült fel, amely a CE jelölés kérdését is érinti. Annak érdekében, hogy könnyebben eligazodhass a maszkok CE jelölése területén készítettünk egy rövid tájékoztatót erről a témáról. A tájékoztató eléréséhez kattints a baloldali képre! Ha további kérdésed lenne a maszkok CE jelölésével kapcsolatban, készséggel állunk a rendelkezésedre.

Tovább a teljes hírhez...

GÉPEK CE JELÖLÉSE	ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK CE JELÖLÉSE	TANÁCSADÁS
Segítünk a teljes folyamat megvalósításában!	Szakértői megoldások a követelmények teljesítéséhez!	Támogatjuk a problémás helyzetekben!

 

Divíziók

Hírek

• 2019.11.14. - A használhatóság világnapja ’2019
  

  ---

  A World Usability Day (WUD) team idén egy érdekes témát talált: Designing for the future we want, melyet talán a következőképpen fordíthatunk: Tervezés a jövőnkért.

  A World Usability Day (WUD) 2005 novemberében került először megrendezésre, így idén már a 15. esemény sorozatra kerül sor. A WUD célja, hogy az élethez fontos szolgáltatások legyenek egyszerűbben használhatók és fenntarthatók, amelyet a kutatás, oktatás  ipar és kormányzati területek összefogásával lehet elérni.

  
  
• 2019.10.18. - A DEKRA az első IVDR bejelentett szervezet
  

  ---

  2019. 10. 10-én felvették a NANDO listára a DEKRA Certification GmbH-t, mint az első bejelentett szervezetet a (EU) 2017/746 in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz rendelet alapján.

  
  
• 2019.10.30. - Gépek CE jelölése tréning
  

  ---

  2019. október 30-án Szegeden a Csongrád Megyei Kereskedelmi és Iparkamara szervezésében egész napos Gépek CE jelölése tréning lesz.

  
  
• 2019.10.16. - Újabb mérföldkő! MediKlaszter-SAASCO együttműködési megállapodás
  

  ---

  A következő években a hazai orvostechnikai eszköz ipar legnagyobb kihívása, a piacon maradás alapvető feltétele az MDR-re való átállás megvalósítása. A magyar orvostechnikai ipar helyzetét látva megalkottuk a SAASCOMed MDR átállási politikáját. Fő célunk, hogy a hazai gyártók minél nagyobb arányban feleljenek meg az új követelményeknek.

  
  
• 2019.09.25. - Fontos információk az MDR-ről
  

  ---

  Összefoglaló a CE2020 szakmai napról

  A Magyar Egészségügyi Menedzsment Társaság szervezésében került sor a CE2020 konferencia első szakmai napjára 2019. 09. 18-án, ahol előadóként a SAASCO is képviseltette magát.

  A szakmai napon sok hasznos információ hangzott el, amelyek közül a legfontosabbakat megosztom veled is.

  
  
• 2019.09.23. - MDR/IVDR bevezetés: itt tartunk…3. rész: MDR bejelentett szervezetek
  

  ---

  Az MDR bevezetése kapcsán talán a legtöbb félelem a bejelentett szervezetekkel kapcsolatban merült fel. Az egészen biztos, hogy az eddigénél sokkal kevesebb, kb. 30 bejelentett szervezettel tudunk együtt dolgozni. A hírlevél írásának időpontjáig az alábbi bejelentett szervezeteket jelölték ki az MDR alatt:

  
  
• 2019.09.23. - Ipari gépek CE jelölése nyílt képzés
  

  ---

  2019. szeptember 23-án Ipari gépek CE jelölése képzést tartunk, amelyre szerettel várunk mindenkit, aki szeretné megismerni az ipari gépek CE jelölésére vonatkozó követelményeket! 

  
  
• 2019.09.27. - CE Klub: Fit for use
  

  ---

  18. CE Klub rendezvényünk 2019.09.27-én kerül megrendezésre. Fókuszban a vásárlói igények és a termékek műszaki paraméterei! Rendezvényünkön a részvétel ingyenes, de regisztrációhoz kötött!

  
  
• 2019.08.30. - MDR/IVDR bevezetés: itt tartunk…2. rész. harmonizált szabványok és egységes előírások
  

  ---

  Harmonizált szabványok

  Az MDR/IVDR alatt a harmonizált szabványok szerepe nem változott, azokat továbbra is lehet alkalmazni az általános követelmények teljesítésének az igazolására. A harmonizált szabványok alkalmazása ugyan nem kötelező, de a gyakorlatban szinte megkerülhetetlenek. A fentiek miatt nagyon fontos lenne, hogy MDR harmonizált szabványok minél előbb megjelenjenek.

  
  
• 2019. 09. 11 - 2019. 11. 20 - SAASCO orvostechnikai képzések - 2019. ősz
  

  ---

  A 2019. őszi képzési sorozatunk célja, hogy az orvostechnikai eszköz gyártókat támogassa a 2020.05.26-tól alkalmazandó (EU) 2017/745 rendeletre (MDR) való áttérés során.