Lehetőségek és kihívások 2021
Energiahatékonyság a gépek világában
![]() |
ENERGIAHATÉKONYSÁG A GÉPEK VILÁGÁBAN Vegyél részt az ACE "Ésszel élünk" szakmai programsorozatának következő online rendezvényén! A részvétel díjmentes, de regisztrációhoz kötött! Mi ott leszünk az előadók között. |
Maszk – egyéni védőeszköz vagy orvostechnikai eszköz?
![]() |
![]() |
![]() |
|
GÉPEK CE JELÖLÉSE | ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK CE JELÖLÉSE |
TANÁCSADÁS | |
Segítünk a teljes folyamat megvalósításában! | Szakértői megoldások a követelmények teljesítéséhez! | Támogatjuk a problémás helyzetekben! |
Divíziók
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
![]() |
Hírek
-
2020.04.30. - A MediKlaszter gyűjtést indított a koronavírus elleni védekezés támogatására
A MediKlaszter az orvostechnikai iparág akkreditált innovációs szakmai szervezeteként felelősségének és feladatának érzi, hogy ebben a rendkívüli helyzetben összefogja, segítse a medtech vállalkozásokat és feltárja azokat a szabad termelő kapacitásokat, amelyeket a koronavírus elleni védekezés szolgálatába lehet állítani. Ennek érdekében honlapjukon megosztják a klaszter tagok, iparági vállalkozások közötti szabad fejlesztési, szervízelési és gyártási kapacitásaikat: http://mediklaszter.hu/hu/ajanlatok
-
2020.04.20. - Az MDR bevezetését 1 évvel elhalasztják
A kulcsfontosságú orvostechnikai eszközök forgalomba hozatali problémáinak megelőzése érdekében az Európai Parlament úgy határozott, hogy elhalasztja az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alkalmazását.
A Európai Parlament április 17-én sürgős eljárással (693 szavazattal 1 ellenében, 2 tartózkodás mellett) elfogadta a Bizottság javaslatát, lehetővé téve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alkalmazásának egy évvel történő elhalasztását 2021. május 26-ig.
-
2020.03.26. - Napirendre került az MDR elhalasztása egy évvel!
Az életünk a COVID-19 járvány miatt rohamos sebeséggel változik. A tegnap még biztos pontoknak számító dolgok, mára egészen megváltoznak és azonnal alkalmazkodnunk kell az új helyzethez. A COVID 19 a magánéletünk és a munkánk szinte minden részét befolyásolja, és ez így van az MDR bevezetésével is.
-
2020.03.23. - A CEcertiso a 12. MDR bejelentett szervezet
Egy hosszú kijelölési folyamat végére került pont a múlt héten, 2020. 03. 21-tól a CEcertiso Kft. a 12. MDR szerinti bejelentett szervezet.
-
2020.03.18. - A SAASCO zavartalanul folytatja szolgáltatásait
A SAASCO, a koronavírus járvány ellenére, zavartalanul tovább folytatja a szolgáltatásait. Az orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos tanácsadás sokkal kevésbé járvány függő, mint más munkák. Ritkábban van szükségünk személyes megjelenésre, illetve a személyes megjelenés is hatékonyan kiváltható elektronikus megoldásokkal. A munkatársaink eddig is részben vagy egészben otthonról dolgoztak, így a jelenlegi helyzethez gyakorlatilag nem is kellett alkalmazkodnunk, hiszen eddig is így folyt a munka.
-
2020.02.27. - Ipari robotrendszerek CE jelölése
Legújabb képzésünk!!! Minden, amit az ipari robotrendszerek és vezérlőrendszerük biztonsági követelményeiről tudni kell! Az alapkérdésektől a validálásig.
-
- Lehetőségek és kihívások 2020
A 2019 januárban rendezett első Az orvostechnika (közel)jövője című konferencia nagy sikere miatt úgy döntöttünk, hogy az eseményt hagyománnyá tesszük!
-
2019.11.28. - CE Klub: Robotok az iparban
19. CE Klub rendezvényünk 2019.11.28-án kerül megrendezésre. Fókuszban az ipari robotok és vezérlőrendszerük biztonsága! Rendezvényünkön a részvétel ingyenes, de regisztrációhoz kötött!
-
2019.11.18-20. - Gondoskodj időben a Felelős személy kiképzéséről!
Az MDR betartásának biztosítéka, hogy minden gyártónak beleértve a rendelésre készült eszközök gyártóit is, a szabályoknak való megfelelés biztosításáért felelős személyt (angol rövidítéssel PRRC) kell kijelölni. Az Orvostechnikai Eszközök Koordinációs Csoportja (MDCG) egy útmutatót adott a PRRC-re vonatkozó követelmények értelmezéséről.
Az MDR szerint a PRRC-nek a szervezeten belül kell rendelkezésre állnia, amely az útmutató szerint pontosan azt jelenti, hogy a felelős személynek a gyártó alkalmazottjának kell lennie.
-
2019.11.05. - Az EUDAMED bevezetését elhalasztották
Az Európai Bizottság október 30-án hivatalosan bejelentette, hogy az EUDAMED adatbázis indítását két évvel elhalasztják! Igy a tervezett 2020. május helyett csak 2022-ben, az IVDR alkalmazásának időpontjától indul a teljes funkcionalitású EUDAMED.
Hírek
-
2021.01.27. - Lehetőségek és kihívások 2021
A tavalyi konferencia meghívóban azt írtuk, hogy 2020 egy izgalmas, lehetőségekkel és kihívásokkal teli évnek ígérkezik… talán így utólag csak a kihívásokkal teli jelző a találó. Viszont a 21 egy szerencsés szám és minden zuhanás után jönnie kell egy felemelkedésnek, így az idei évtől sokkal többet várunk ezt talán többünk is elmondhatja.
-
2021.01.15. - Energiahatékonyság a gépek világában
És jön az ACE "Ésszel élünk" szakmai programsorozatának következő része 2021. január 15-én!!!
-
2020.11.27. - Ipari gépek CE jelölése nyílt képzés
2020. november 27-én Ipari gépek CE jelölése ONLINE képzést tartunk, amelyre szerettel várunk mindenkit, aki szeretné megismerni az ipari gépek CE jelölésére vonatkozó követelményeket!
Letöltések
-
2020. 11. 20. - WebinarGeek használati útmutató
Online rendezvényeinken a WebinarGeek nevű programon keresztül tudtok részt venni. Ennek használatáról, rendszerkövetelményeiről készítettünk nektek egy kis összefoglalót!
-
2020. 09. 23. - MSZ EN ISO 13485:2016 BAT
A 2020. 09. 22-24. között megtartásra kerülő MSZ EN ISO 13485:2016 Belső auditor tréning előadásanyagát innen lehet letölteni.
-
2020. 08. 27. - Az EN 60601-1 szabvány követelményei egy vizsgáló labor szemével
A 2020. 08. 27-én megtartott Az EN 60601-1 szabvány követelményei egy vizsgáló labor szemével előadásanyagait innen lehet letölteni.
-
2020. 02. 06. - Lehetőségek és kihívások konferencia II. előadások
A 2020. 02. 06-án megtartott Lehetőségek és Kihívások '2020 konferencia előadásanyagainak második részét innen lehet letölteni.