Maszk – egyéni védőeszköz vagy orvostechnikai eszköz?

A COVID-19 járvány a közérdeklődés középpontjába emelte az arcvédő maszkok alkalmazását. A maszkokkal kapcsolatban számtálan kérdés merült fel, amely a CE jelölés kérdését is érinti. Annak érdekében, hogy könnyebben eligazodhass a maszkok CE jelölése területén készítettünk egy rövid tájékoztatót erről a témáról. A tájékoztató eléréséhez kattints a baloldali képre! Ha további kérdésed lenne a maszkok CE jelölésével kapcsolatban, készséggel állunk a rendelkezésedre.

Tovább a teljes hírhez...

GÉPEK CE JELÖLÉSE	ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK CE JELÖLÉSE	TANÁCSADÁS
Segítünk a teljes folyamat megvalósításában!	Szakértői megoldások a követelmények teljesítéséhez!	Támogatjuk a problémás helyzetekben!

 

Divíziók

Hírek

• 2016.01.20 - Kiadási szakaszban az ISO 13485:2016
  

  ---

  2015. december 29-én, amikor én még a karácsonyi töltött káposzta maradékából falatoztam, az ISO/TC 210 munka bizottság tagjai bezzeg nem pihentek, hanem jóváhagyólag megszavaztak az ISO 13485 tervezetét. Sőt az újévben sem pihentek, mert 2016.01.11-én már a kiadási szakaszba léptették a szabványt.

  
  
• 2015.12.14 - BESZÁMOLÓ A 2015.ÉV UTOLSÓ CE KLUB RENDEZVÉNYRŐL
  

  ---

  A nagysikerű CE Klubnapok ez évi utolsó kihelyezett rendezvényét 2015.12.09-én tartottuk meg Biatorbágyon. Ezen az izgalmas klubdélutánon a CPR (építési termék) direktíva témaköre volt terítéken. Az előadások segítettek betekintést adni és eligazodni a CPR irányelv hatálya alá eső termékek CE megfeleltetési kritériumaiba. 

  
  
• 2015.12.01. - 8.CE KLUBDÉLUTÁN 2015.DECEMBER 09-én BIATORBÁGYON
  

  ---

  A nagysikerű CE Klubnapok következő díjmentes rendezvényét 2015.12.09-én tartjuk meg Biatorbágyon. Ezen a kihelyezett klubdélutánon a CPR (építési termék) direktíva lesz napirenden 

  
  
• 2015.11.17. - SAASCO előadás a Veszprém Megyei Kereskedelmi és Iparkamara rendezvényén
  

  ---

  

   

   

  “Vállalkozásom a nemzetközi piacon" – CE jelölés, európai szabadalom és nemzetközi kereskedelmi    vitarendezési lehetőségek  címmel szervez rendezvényt  a  Veszprém Megyei Kereskedelmi és Iparkamara 2015. szeptember 30-án, amelyre meghívja Önt és kollégáit. 

  
  
• 2015.11.12. - ÖSSZEFOGLALÓ A WUD SZAKMAI NAPRÓL
  

  ---

  Kiemelkedő érdeklődésre tartott számot 2015.11.12-én, a World Usability Day alkalmával megtartott “Használhatóság és innováció” szakmai napunk.

  
  
• 2015.11.11. - ELŐADÁST TARTOTTUNK A MEE SZABVÁNYOSÍTÁSI BIZOTTSÁGI ÜLÉSÉN
  

  ---

  A Magyar Elektrotechnikai Egyesület meghívására nov. 11-én Berencsi Bence előadás keretében átfogóan ismertette a CE jelölés eljárásrendjét, különös tekintettel a villamos berendezésekre.

  
  
• 2015.11.04. - Bemutatkozott a CE Klub az Automotive Hungary kiállításon
  

  ---

  A 7. CE klub  rendezvényét október 30-án a HUNGEXPO Budapesti Vásárközpont Konferencia termében rendeztük meg.

  Az előadások tematikája kapcsolódott az AUTOMOTIVE Hungary kiállítás profiljához, azaz kifejezetten autóipari gyártók és beszállítók gyártóeszközeinek, gépeinek biztonságával és megfelelőségével volt kapcsolatos.

  
  
• 2015.10.13. - CE KLUB OKTÓBER 30-I RENDEZVÉNYE AZ AUTOMOTIVE HUNGARY KIÁLLÍTÁSON
  

  ---

  A 7. CE klub következő díjmentes rendezvényét október 30-án 10-14 óra között a HUNGEXPO Budapesti Vásárközpont, Konferencia 2. termében rendezzük meg.

  
  
• 2015.10.07 - Használhatóság és innováció
  

  ---

  Idén, hasonlóan az előző két évhez ismét szakmai nappal csatlakozunk a World Usability Day nemzetközi rendezvény sorozathoz.

  
  
• 2015.09.30 - Dobd el a régi ISO 13485 kézikönyvet
  

  ---

  Az elmúlt években sokat foglalkoztunk azzal, hogy az új EU orvostechnikai eszköz rendelet milyen változásokat hoz számunkra. Azon tanakodtunk, hogy vajon mikor lép hatályba a rendelet, mennyi időnk lesz az átállásra… és közben nem szenteltünk elég figyelmet egy másik, szintén nagyon fontos változásnak, nevezetesen az ISO 13485 felülvizsgálatára.