Vezetékhosszabbítók
|
|
Vezetékhosszabbító készleteket forgalmazol vagy gyártasz?A képre kattintva töltsd le legújabb SAASCO Kisokosunkat, amelyben összegyűjtöttük Neked a vonatkozó legfontosabb jogszabályokat és szabványokat, amelyek szóba kerülhetnek, ha elosztókat/hosszabbítókat gyártasz vagy forgalmazol! A SAASCO segít Neked! |
Műszaki termékek CE jelölése 12 lépésben tájékoztató videó
 |
MŰSZAKI TEMÉKEK CE JELÖLÉSE 12 LÉPÉSBENÖsszefoglaltuk Neked egy rövid videóban a Műszaki termékek CE jelölését 12 lépésben röviden, tömören és érthetően. Most díjmentesen juthatsz hozzá! Kattints ide vagy a képre a részletekért! |
A SAASCO A QTICS csoport tagja
 |
Örömmel tájékoztatunk Benneteket arról, hogy a SAASCO a QTICS Group tagja! A QTICS egy betűszó, mely a Quality, Testing, Inspection, Certification and Services szavak kezdőbetűiből áll. A Testing, Inspection & Certification (TIC) szektor egyre növekvő igényeinek hatékony kiszolgálására megalapított QTICS Group Zrt. vizsgáló, tanácsadó, ellenőrző és tanúsító vállalatok csoportja, mely szolgáltatásait szakértő partnercégeinek globális hálózatán keresztül végzi. |
Ajándék MDR útmutató az I. osztályú eszköz gyártóknak
|
|
A SAASCOMed MDR átállási politikájával összhangban úgy döntöttünk, hogy legnehezebb helyzetben lévő I. osztályú eszköz gyártók számára elkészítjük és ajándékba adjuk az MDCG 2019-15 útmutató magyar nyelvű változatát. Az útmutató alapvetően az MDCG 2019-15 lépéseit követi, de több egyszerűsítést, illetve kiegészítést tartalmaz a könnyebb érthetőség és áttekinthetőség érdekében. A tájékoztató eléréséhez kattints ide vagy a képre!
|
 |
|
|
A tájékoztató eléréséhez kattints ide vagy a képre! |
|
 |
 |
|
GÉPEK CE JELÖLÉSE |
MŰSZAKI TERMÉKEK CE JELÖLÉSE |
 |
|
|
ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK CE JELÖLÉSE |
MANAGEMENT |
Divíziók
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
|
Hírek
-
2017.09.06. - ELECTROSUB KONFERENCIA ÉS KIÁLLÍTÁS
2017. OKTÓBER 11-13. | Terminal 1 Airport Event Center, Budapest
Az Electrosub Elektronikai és Elektrotechnikai Konferencia és Kiállítás egy üzleti és szakmai fórum, amin a részvétel ingyenes az alábbi linken történő regisztráció után:
http://www.eregistrator.hu/ereg/link.php?lid=L009496AF0F4
Az Electrosub a hazai elektrotechnikai/elektronikai ipari ágazat jelenéről és jövőjéről kíván betekintést nyújtani minden érdeklődőnek.
Önt is szeretettel várjuk a SAASCO standján (fsz.5/G) !
-
2017.07.04 - MSZ EN ISO 13485:2016 belső auditor tréning
Idén ősszel újra ISO 13485-ös Belső Auditor Tréning a 2016-os kiadás szerint
A tavaly megújított előadással és szokásainkhoz híven sok gyakorlatokkal!
Eltelt egy év és mi újra az őszi 13485 Belső auditori képzésünkre invitálunk, melynek jelentkezési határideje még messzebb van, de jól teszed, ha már most beírod a naptáradba.
-
2017.08.30 - MSZ EN 60601-1 3.1 kiadás MSZT szakmai fórum
Az MSZT 2017.08.01-én kiadta az MSZ EN 60601-1:2017 szabványt, amely az un. 3.1 kiadást fedi le. A szabvány az alapszabvány (IEC 60601-1 3. kiadás) és az A1 módosítás összevont magyar nyelvű kiadása. Az A1 módosítás nagy mennyíségű és jelentőségű változtatásokat vezet be. Ezek egységes és helyes alkalmazásához kíván segítséget nyújtani az MSZT a szakmai fórum résztvevői számára 2017.szeptember 28-án.
-
2017.06.08 - Száznál is több érdeklődő vett részt a 14.CE klubnapon !
Több mint 100 fő vett részt az EMC CE Klub rendezvényünkön a Prémium Apartmanház Konferenciatermében május utolsó napján. A rendezvény most is közérthetően, gyakorlatias megközelítéssel igyekezett betekintést nyújtani az eléggé speciális tudást és felkészülést igénylő EMC előírások világába. Minden előadás komoly érdeklődés mellett hangzott el...
-
2017.06.01 - Új in vitro diagnosztikai eszköz rendelet nyíltképzés
2017.06.01-én kerül megrendezésre az új in vitro diagnosztikai eszköz rendeletet bemutató nyílt képzésünk Budapesten a Lurdy-házban. Amennyiben szeretne képbe kerülni az új szabályozással látogasson meg minket.
-
2017.05.22 - FIGYELMEZTETÉS minden orvostechnikai eszköz gyártónak, aki még nem kezdte el a felkészülést az MDR-re való átállásra
Abban ugyan nincs semmi változás, hogy az orvostechnikai eszközök forgalomba hozatalához továbbra is CE jelölésre van szükség, de ezen kívül szinte minden részlet szabály megváltozott. Egy példa arra, hogy egy egyszerűnek tűnő új követelmény teljesítése, milyen feladatokkal jár:
10. cikk (7) bekezdés: „A gyártóknak teljesíteniük kell a 27. cikkben említett, az UDI-rendszerre vonatkozó kötelezettségeket, valamint…”
-
2017.05.12 - MDR – forgalomba hozatal utáni felügyeleti rendszer
A forgalomba hozatal utáni felügyelet már eddig is az orvostechnikai eszköz szabályozás része volt, de a vele kapcsolatos konkrét követelmények eléggé homályosan jelentek meg. Tulajdonképpen az elvárások kijelölt szervezetről, kijelölt szervezetre változtak.
-
2017.05.08 - Az MDR és IVDR megjelent az EU Hivatalos Lapjában
Vége a találgatásnak! 2017. május 5-én az Európai Unió Hivatalos lapjában megjelent az MDR és az IVDR.
-
2017.05.03. - Egy újabb nagyon sikeres CE klubnapot tartottunk !
Izgalmas és sokak érdeklődésére számot tartó tematikus CE klubnapot rendeztünk április 27-én a TÜV Rheinland székházában! A kollaboratív robotok népszerűsége és ipari alkalmazásának rohamos terjedése tette igazán aktuálissá ezt a témát. Sok hasznos újdonságot lehetett látni, hallani a BME, a SAASCO és TÜV Rheinland szakértőinek előadásaiban, de bőven maradtak még nyitott kérdések, hiszen ez a szakterület nagyon szerteágazó és dinamikusan változó. A klubnap végén volt alkalom megtekinteni TÜV Rheinland nagyáramú vizsgáló laboratóriumát is.
-
2017.05.24 - Új Orvostechnikai eszköz rendelet nyíltképzés
2017.05.24-én kerül megrendezésre az új orvostechnikai eszköz rendeletet bemutató nyílt képzésünk Budapesten a Lurdy-házban. Amennyiben szeretne képbe kerülni az új szabályozással látogasson meg minket.
Hírek
-
2022.05.05. - Vezetékhosszabbítók
A fogyasztóvédelemi hatóság idén a vezetékhosszabbító készleteket fokozottan ellenőrizni! Azért, hogy elkerülhesd a büntetést, vagy az általad forgalmazott termék visszahívását, összegyűjtöttük Neked, hogy milyen követelmények is vonatkozhatnak ezekre a termékekre.
-
2022.03.22-24. - ISO 13485 BELSŐ AUDITOR TRÉNING
Az ISO 13485 Belső Auditor Tréninget idén tavasszal már 15. alkalommal rendezzük meg, így ennek már kicsi a hírértéke. Az viszont nagyon fontos hír számodra, hogy az EN ISO 13485:2016 + A11:2021 szabványt 2022. 01. 05-től MDR / IVDR harmonizált szabványként használhatod.
-
2022. 03.02. - Műszaki termékek CE jelölése 12 lépésben tájékoztató videó
Végre elkészült csak Nektek a SAASCO Product üzletágának a Műszaki termékek CE jelölése 12 lépésben című rövid bemutató videója, amelyet most ingyenesen le tudtok tölteni!
Letöltések
-
2021. 06. 09. - Szabványváltozás: ISO 13857
Változás az ISO 13857 szabvánnyal kapcsolatban!!! A SAASCO új tudósításából megismerheted a lényeget!
-
2021. 05. 31. - Szabványváltozás: EN 349
Változás az EN 349 szabvánnyal kapcsolatban!!! A SAASCO új tudósításából megismerheted a lényeget!
-
2021. 04. 22. - AJándék MDR Útmutató I. osztályú eszköz gyártóknak
A SAASCOMed MDR átállási politikájával összhangban úgy döntöttünk, hogy legnehezebb helyzetben lévő I. osztályú eszköz gyártók számára elkészítjük és ajándékba adjuk az MDCG 2019-15 útmutató magyar nyelvű változatát. Az útmutató alapvetően az MDCG 2019-15 lépéseit követi, de több egyszerűsítést, illetve kiegészítést tartalmaz a könnyebb érthetőség és áttekinthetőség érdekében.
-
2021. 04. 22. - Gépek CE jelölése, megújuló szabályok
Az új gépdirektíva tervezett változásairól szóló, a SAASCO által 2021. május 18-án elhangzott Gépek CE jelölése, megújuló szabályok című ismertető előadásanyagát innen tudjátok letölteni.
