A SAASCO is előad a Kling Munkavédelmi Kft. szervezésében megrendezésre kerülő Munkavédelmi konferencián november 9-én! Ráadásul egy elég népszerű, és szinte mindenkit érintő témában... A SAASCO ügyfeleként 20% kedvezményre vagy jogosult a részvételi díjból! További részletek, program és jelentkezés...

Szeretnéd magad kipróbálni a munka világában, gyakorlati tapasztalatot és akár egy állandó munkahelyet szerezni? Szeretnél szakértővé válni és tanácsadóként vagy ellenőrként támogatni hazai és külföldi gyártókat, kereskedőket? Kattints ide...

Őszi képzések orvostechnikai eszközök gyártóinak

Az őszi képzési program sztárja: felelős személy (PRRC) képzés kibővített tematikával

Tovább a teljes hírhez...

A SAASCO A QTICS csoport tagja

Örömmel tájékoztatunk Benneteket arról, hogy a SAASCO a QTICS Group tagja! A QTICS egy betűszó, mely a Quality, Testing, Inspection, Certification and Services szavak kezdőbetűiből áll. A Testing, Inspection & Certification (TIC) szektor egyre növekvő igényeinek hatékony kiszolgálására megalapított QTICS Group Zrt. vizsgáló, tanácsadó, ellenőrző és tanúsító vállalatok csoportja, mely szolgáltatásait szakértő partnercégeinek globális hálózatán keresztül végzi.

Tovább a teljes hírhez...

	A COVID-19 járvány a közérdeklődés középpontjába emelte az arcvédő maszkok alkalmazását. A maszkokkal kapcsolatban számtálan kérdés merült fel, amely a CE jelölés kérdését is érinti. Annak érdekében, hogy könnyebben eligazodhass a maszkok CE jelölése területén készítettünk egy rövid tájékoztatót erről a témáról.
A tájékoztató eléréséhez kattints ide vagy a képre! Ha további kérdésed lenne a maszkok CE jelölésével kapcsolatban, készséggel állunk a rendelkezésedre!

GÉPEK CE JELÖLÉSE Segítünk a teljes folyamat megvalósításában!	MŰSZAKI TERMÉKEK CE JELÖLÉSE Segítünk a teljes folyamat megvalósításában!
ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK CE JELÖLÉSE Szakértői megoldások a követelmények teljesítéséhez!	MANAGEMENT Szakértői megoldások a követelmények teljesítéséhez!

Divíziók

Hírek

• 2017.09.19. - Gépek CE jelölésének alapjai és gyakorlata képzés - minta dokumentációval
  

  ---

  Jöjjön el 2017. október 17-én nyílt képzésünkre, ahol egy nap alatt megismeri a gépek CE jelölésére vonatkozó követelményeket, a CE jelölési folyamat egyes lépéseit, és mindazokat a feladatokat, amelyeket a gépek CE jelölése érdekében el kell végeznie.

  
  
• 2017.09.06. - ELECTROSUB KONFERENCIA ÉS KIÁLLÍTÁS
  

  ---

  2017. OKTÓBER 11-13. | Terminal 1 Airport Event Center, Budapest

  Az Electrosub Elektronikai és Elektrotechnikai Konferencia és Kiállítás egy üzleti és szakmai fórum, amin  a részvétel ingyenes az alábbi linken történő regisztráció után: 

  http://www.eregistrator.hu/ereg/link.php?lid=L009496AF0F4

   Az Electrosub a hazai elektrotechnikai/elektronikai ipari ágazat jelenéről és jövőjéről kíván  betekintést nyújtani minden  érdeklődőnek.

   Önt is szeretettel várjuk a SAASCO standján (fsz.5/G) !

  
  
• 2017.07.04 - MSZ EN ISO 13485:2016 belső auditor tréning
  

  ---

  Idén ősszel újra ISO 13485-ös Belső Auditor Tréning a 2016-os kiadás szerint
  

  A tavaly megújított előadással és szokásainkhoz híven sok gyakorlatokkal!

  Eltelt egy év és mi újra az őszi 13485 Belső auditori képzésünkre invitálunk, melynek jelentkezési határideje még messzebb van, de jól teszed, ha már most beírod a naptáradba.

  
  
• 2017.08.30 - MSZ EN 60601-1 3.1 kiadás MSZT szakmai fórum
  

  ---

  Az MSZT 2017.08.01-én kiadta az MSZ EN 60601-1:2017 szabványt, amely az un. 3.1 kiadást fedi le. A szabvány az alapszabvány (IEC 60601-1 3. kiadás) és az A1 módosítás összevont magyar nyelvű kiadása. Az A1 módosítás nagy mennyíségű és jelentőségű változtatásokat vezet be. Ezek egységes és helyes alkalmazásához kíván segítséget nyújtani az MSZT a szakmai fórum résztvevői számára 2017.szeptember 28-án.

  
  
• 2017.06.08 - Száznál is több érdeklődő vett részt a 14.CE klubnapon !
  

  ---

  Több mint 100 fő vett részt az EMC CE Klub rendezvényünkön a Prémium Apartmanház Konferenciatermében május utolsó napján. A rendezvény most is közérthetően, gyakorlatias megközelítéssel igyekezett betekintést nyújtani az eléggé speciális tudást és felkészülést igénylő EMC előírások világába. Minden előadás komoly érdeklődés mellett hangzott el...

  
  
• 2017.06.01 - Új in vitro diagnosztikai eszköz rendelet nyíltképzés
  

  ---

  2017.06.01-én kerül megrendezésre az új in vitro diagnosztikai eszköz rendeletet bemutató nyílt képzésünk Budapesten a Lurdy-házban. Amennyiben szeretne képbe kerülni az új szabályozással látogasson meg minket.

  
  
• 2017.05.22 - FIGYELMEZTETÉS minden orvostechnikai eszköz gyártónak, aki még nem kezdte el a felkészülést az MDR-re való átállásra
  

  ---

  Abban ugyan nincs semmi változás, hogy az orvostechnikai eszközök forgalomba hozatalához továbbra is CE jelölésre van szükség, de ezen kívül szinte minden részlet szabály megváltozott. Egy példa arra, hogy egy egyszerűnek tűnő új követelmény teljesítése, milyen feladatokkal jár:

  10. cikk (7) bekezdés: „A gyártóknak teljesíteniük kell a 27. cikkben említett, az UDI-rendszerre vonatkozó kötelezettségeket, valamint…” 

  
  
• 2017.05.12 - MDR – forgalomba hozatal utáni felügyeleti rendszer
  

  ---

  A forgalomba hozatal utáni felügyelet már eddig is az orvostechnikai eszköz szabályozás része volt, de a vele kapcsolatos konkrét követelmények eléggé homályosan jelentek meg. Tulajdonképpen az elvárások kijelölt szervezetről, kijelölt szervezetre változtak.

  
  
• 2017.05.08 - Az MDR és IVDR megjelent az EU Hivatalos Lapjában
  

  ---

  Vége a találgatásnak! 2017. május 5-én az Európai Unió Hivatalos lapjában megjelent az MDR és az IVDR.

  
  
• 2017.05.03. - Egy újabb nagyon sikeres CE klubnapot tartottunk !
  

  ---

  Izgalmas és sokak érdeklődésére számot tartó tematikus CE klubnapot rendeztünk április 27-én a TÜV Rheinland székházában! A kollaboratív robotok népszerűsége és ipari alkalmazásának rohamos terjedése tette igazán aktuálissá ezt a témát. Sok hasznos újdonságot lehetett látni, hallani a BME, a SAASCO és TÜV Rheinland szakértőinek előadásaiban, de bőven maradtak még nyitott kérdések, hiszen ez a szakterület nagyon szerteágazó és dinamikusan változó. A klubnap végén volt alkalom megtekinteni TÜV Rheinland nagyáramú vizsgáló laboratóriumát is.