Változik a Gépdirektíva

Megmondjuk, mi vár Rád!

Ha szeretnéd tudni, mire is kell felkészülnöd, gyere és hallgasd meg az összefoglalónkat a főbb változásokról!

Kattints ide a részletekért!

Tovább a teljes hírhez...

Őszi orvostechnikai képzések

  

ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK GYÁRTÓINAK!

Vegyél részt az őszi képzési sorozatunk számodra érdekes képzésein, és
tudj meg mindent,
amit az MDR-el és IVDR-el kapcsolatban jelenleg érdemes tudni!

Kattints a képre a őszi képzési programfüzetünkért!

Tovább a teljes hírhez...

ISO/IEC 17025 Belső Auditor Tréning

  

 

Vegyél részt, és legyél Te is belső auditor!

Megtanítunk mindent, amit a
vizsgáló - és kalibráló laborítóriumokra
vonatkozó követelményekről
és azok ellenőrzéséről tudni kell!

További részletek itt...

Tovább a teljes hírhez...

Orvostechnikai Eszközök: Hogyan juthat el termékünk a közfinanszírozás rendszeréig?

  

 

Egészség-gazdaságtani alapok

egész napos, gyakorlatorientált, interaktív képzés

Oktató:
dr. habil. Dózsa Csaba László, PhD
senior egészség-gazdasági szakértő

Kattints a képre a részletekért!

Tovább a teljes hírhez...

GÉPEK CE JELÖLÉSE
Segítünk a teljes folyamat megvalósításában!

MŰSZAKI TERMÉKEK CE JELÖLÉSE
Segítünk a teljes folyamat megvalósításában!

CE Marking of medical devices

Usability

ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK CE JELÖLÉSE
Szakértői megoldások a követelmények teljesítéséhez!

MANAGEMENT
Szakértői megoldások a követelmények teljesítéséhez!

Divíziók

Kárpát Régió logo.jpeg MSZT logo.jpg Certop logo.jpeg Emosz logo.jpeg

 

Hírek

  • 2019.10.16. - Újabb mérföldkő! MediKlaszter-SAASCO együttműködési megállapodás

    A következő években a hazai orvostechnikai eszköz ipar legnagyobb kihívása, a piacon maradás alapvető feltétele az MDR-re való átállás megvalósítása. A magyar orvostechnikai ipar helyzetét látva megalkottuk a SAASCOMed MDR átállási politikáját. Fő célunk, hogy a hazai gyártók minél nagyobb arányban feleljenek meg az új követelményeknek.


  • 2019.09.25. - Fontos információk az MDR-ről

    Összefoglaló a CE2020 szakmai napról

    A Magyar Egészségügyi Menedzsment Társaság szervezésében került sor a CE2020 konferencia első szakmai napjára 2019. 09. 18-án, ahol előadóként a SAASCO is képviseltette magát.

    A szakmai napon sok hasznos információ hangzott el, amelyek közül a legfontosabbakat megosztom veled is.


  • 2019.09.23. - MDR/IVDR bevezetés: itt tartunk…3. rész: MDR bejelentett szervezetek

    Az MDR bevezetése kapcsán talán a legtöbb félelem a bejelentett szervezetekkel kapcsolatban merült fel. Az egészen biztos, hogy az eddigénél sokkal kevesebb, kb. 30 bejelentett szervezettel tudunk együtt dolgozni. A hírlevél írásának időpontjáig az alábbi bejelentett szervezeteket jelölték ki az MDR alatt:


  • 2019.09.23. - Ipari gépek CE jelölése nyílt képzés

    2019. szeptember 23-án Ipari gépek CE jelölése képzést tartunk, amelyre szerettel várunk mindenkit, aki szeretné megismerni az ipari gépek CE jelölésére vonatkozó követelményeket! 


  • 2019.09.27. - CE Klub: Fit for use

    18. CE Klub rendezvényünk 2019.09.27-én kerül megrendezésre. Fókuszban a vásárlói igények és a termékek műszaki paraméterei! Rendezvényünkön a részvétel ingyenes, de regisztrációhoz kötött!


  • 2019.08.30. - MDR/IVDR bevezetés: itt tartunk…2. rész. harmonizált szabványok és egységes előírások

    Harmonizált szabványok

    Az MDR/IVDR alatt a harmonizált szabványok szerepe nem változott, azokat továbbra is lehet alkalmazni az általános követelmények teljesítésének az igazolására. A harmonizált szabványok alkalmazása ugyan nem kötelező, de a gyakorlatban szinte megkerülhetetlenek. A fentiek miatt nagyon fontos lenne, hogy MDR harmonizált szabványok minél előbb megjelenjenek.


  • 2019. 09. 11 - 2019. 11. 20 - SAASCO orvostechnikai képzések - 2019. ősz

    A 2019. őszi képzési sorozatunk célja, hogy az orvostechnikai eszköz gyártókat támogassa a 2020.05.26-tól alkalmazandó (EU) 2017/745 rendeletre (MDR) való áttérés során.


  • 2019.08.23. - MDR, IVDR bevezetés: itt tartunk

    Az MDR kötelező alkalmazásáig mindössze 9 hónap van hátra, pedig nekem olyan közelinek tűnik a 2017. májusában tartott első képzésünk. Első látásra az az érzésünk, hogy a több mint 2 év alatt alig történt valami az MDR alkalmazási feltételeinek létrehozása terén.

    Itt az ideje a leltár készítésnek, lássuk pontosan hol is tartunk.


  • 2019.08.02. - Gyakornokot keresünk

    Folyamatban lévő villamosmérnöki vagy teméktervezői tanulmányokat folytató gyakornokokat keresünk a SAASCO csapatába!


  • 2019.06.26. -

    A SAASCO tagja lett a Kiválóságra Törekvő Vállalkozások Közösségének!


 

   

 

 

  

  

 

Hírek

  • 2023.09.29. - Változik a Gépdirektíva

    Bizonyára már Hozzád is eljutott a hír, hogy több, mint 4 éves egyeztetést követően megjelent az új géprendelet (2023/1230/EU), amely jelentős változásokat tartalmaz a jelenlegi Gépdirektíva megszokott követelményeihez képest.


  • 2023. 09. 08. - Jövőre itt az új Ökodizájn rendelet
    2022. március 30-án jelent meg a javaslat a fenntartható termékek környezetbarát tervezéséről szóló új rendeletre (ESPR; Ecodesign for Sustainable Products Regulation) vonatkozóan.

  • - Őszi gépes képzéseink

    Szeptemberben ismét gépek és robotrendszerek CE jelölésével kapcsolatos képzések!


Tovább az összes hírhez