Változik a Gépdirektíva
 |
Megmondjuk, mi vár Rád!Ha szeretnéd tudni, mire is kell felkészülnöd, gyere és hallgasd meg az összefoglalónkat a főbb változásokról! |
Őszi orvostechnikai képzések
 |
ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK GYÁRTÓINAK! Vegyél részt az őszi képzési sorozatunk számodra érdekes képzésein, és |
Kattints a képre a őszi képzési programfüzetünkért!
ISO/IEC 17025 Belső Auditor Tréning
 |
|
Vegyél részt, és legyél Te is belső auditor!Megtanítunk mindent, amit a |
Orvostechnikai Eszközök: Hogyan juthat el termékünk a közfinanszírozás rendszeréig?
 |
Egészség-gazdaságtani alapokegész napos, gyakorlatorientált, interaktív képzés Oktató: Kattints a képre a részletekért! |
 |
 |
|
GÉPEK CE JELÖLÉSE |
MŰSZAKI TERMÉKEK CE JELÖLÉSE |
 |
|
|
ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK CE JELÖLÉSE |
MANAGEMENT |
Divíziók
 |
 |
 |
 |
 |
 |
 |
Hírek
-
2020.03.23. - A CEcertiso a 12. MDR bejelentett szervezet
Egy hosszú kijelölési folyamat végére került pont a múlt héten, 2020. 03. 21-tól a CEcertiso Kft. a 12. MDR szerinti bejelentett szervezet.
-
2020.03.18. - A SAASCO zavartalanul folytatja szolgáltatásait
A SAASCO, a koronavírus járvány ellenére, zavartalanul tovább folytatja a szolgáltatásait. Az orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos tanácsadás sokkal kevésbé járvány függő, mint más munkák. Ritkábban van szükségünk személyes megjelenésre, illetve a személyes megjelenés is hatékonyan kiváltható elektronikus megoldásokkal. A munkatársaink eddig is részben vagy egészben otthonról dolgoztak, így a jelenlegi helyzethez gyakorlatilag nem is kellett alkalmazkodnunk, hiszen eddig is így folyt a munka.
-
2020.02.27. - Ipari robotrendszerek CE jelölése
Legújabb képzésünk!!! Minden, amit az ipari robotrendszerek és vezérlőrendszerük biztonsági követelményeiről tudni kell! Az alapkérdésektől a validálásig.
-
- Lehetőségek és kihívások 2020
A 2019 januárban rendezett első Az orvostechnika (közel)jövője című konferencia nagy sikere miatt úgy döntöttünk, hogy az eseményt hagyománnyá tesszük!
-
2019.11.28. - CE Klub: Robotok az iparban
19. CE Klub rendezvényünk 2019.11.28-án kerül megrendezésre. Fókuszban az ipari robotok és vezérlőrendszerük biztonsága! Rendezvényünkön a részvétel ingyenes, de regisztrációhoz kötött!
-
2019.11.18-20. - Gondoskodj időben a Felelős személy kiképzéséről!
Az MDR betartásának biztosítéka, hogy minden gyártónak beleértve a rendelésre készült eszközök gyártóit is, a szabályoknak való megfelelés biztosításáért felelős személyt (angol rövidítéssel PRRC) kell kijelölni. Az Orvostechnikai Eszközök Koordinációs Csoportja (MDCG) egy útmutatót adott a PRRC-re vonatkozó követelmények értelmezéséről.
Az MDR szerint a PRRC-nek a szervezeten belül kell rendelkezésre állnia, amely az útmutató szerint pontosan azt jelenti, hogy a felelős személynek a gyártó alkalmazottjának kell lennie.
-
2019.11.05. - Az EUDAMED bevezetését elhalasztották
Az Európai Bizottság október 30-án hivatalosan bejelentette, hogy az EUDAMED adatbázis indítását két évvel elhalasztják! Igy a tervezett 2020. május helyett csak 2022-ben, az IVDR alkalmazásának időpontjától indul a teljes funkcionalitású EUDAMED.
-
2019.11.14. - A használhatóság világnapja ’2019
A World Usability Day (WUD) team idén egy érdekes témát talált: Designing for the future we want, melyet talán a következőképpen fordíthatunk: Tervezés a jövőnkért.
A World Usability Day (WUD) 2005 novemberében került először megrendezésre, így idén már a 15. esemény sorozatra kerül sor. A WUD célja, hogy az élethez fontos szolgáltatások legyenek egyszerűbben használhatók és fenntarthatók, amelyet a kutatás, oktatás ipar és kormányzati területek összefogásával lehet elérni.
-
2019.10.18. - A DEKRA az első IVDR bejelentett szervezet
2019. 10. 10-én felvették a NANDO listára a DEKRA Certification GmbH-t, mint az első bejelentett szervezetet a (EU) 2017/746 in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz rendelet alapján.
-
2019.10.30. - Gépek CE jelölése tréning
2019. október 30-án Szegeden a Csongrád Megyei Kereskedelmi és Iparkamara szervezésében egész napos Gépek CE jelölése tréning lesz.
Hírek
-
2023.09.29. - Változik a Gépdirektíva
Bizonyára már Hozzád is eljutott a hír, hogy több, mint 4 éves egyeztetést követően megjelent az új géprendelet (2023/1230/EU), amely jelentős változásokat tartalmaz a jelenlegi Gépdirektíva megszokott követelményeihez képest.
-
2023. 09. 08. - Jövőre itt az új Ökodizájn rendelet
2022. március 30-án jelent meg a javaslat a fenntartható termékek környezetbarát tervezéséről szóló új rendeletre (ESPR; Ecodesign for Sustainable Products Regulation) vonatkozóan.
-
- Őszi gépes képzéseink
Szeptemberben ismét gépek és robotrendszerek CE jelölésével kapcsolatos képzések!
