Az MDR és IVDR megjelent az EU Hivatalos Lapjában
2017.05.08Végleges az átállási menetrend
Vége a találgatásnak! 2017. május 5-én az Európai Unió Hivatalos lapjában megjelent az MDR és az IVDR.
Az új rendelet számok, amelyeket ezen túl mindenkinek meg kell jegyezni:
MDR: AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS (EU) 2017/745 RENDELETE (2017. április 5.) az orvostechnikai eszközökről,…
IVDR: AZ EURÓPAI PARLAMENT ÉS A TANÁCS (EU) 2017/746 RENDELETE (2017. április 5.) az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről,…
Tehát a végleges határidők:
|
Rendelet |
Hatályba lépés |
Az alkalmazás időpontja |
|
MDR (2017/745 rendelet) |
2017. május 26. |
2020. május 26. |
|
IVDR (2017/746 rendelet) |
2017. május 26. |
2022. május 26. |
