Conformity Experts

Napjainkban a piacra jutás és a piacon maradás alapfeltétele a megfelelőség. A korábban oly népszerű „látens vevői igények” teljesítése értelmét veszti, amennyiben a termék vagy szolgáltatás jogszabályok, vagy mint pl. a beszállítói követelmények esetén egyéb szervezetek által meghatározott korlátokba ütközik. SAASCO Conformity Experts logo 140108.jpg

A követelmények felismerése, feltérképezése és feldolgozása tanulható, módszertanilag leírható folyamat, tulajdonképpen szabványosítható. Azaz nem lenne szabad, hogy nagyobb terhet jelentsen egy vállalkozásnak, mint a számla kiállítása egy sikeres tranzakciót követően. A SAASCO Conformity Experts tagjai – tanácsadók, felülvizsgálók, mérnökök –ebben nyújtanak segítséget a vállalkozásoknak és non-profit szervezeteknek egyaránt.

Önnek az alábbi esetekben lehet szüksége ránk, a „megfelelőség szakértőire”:

  • Nem ismeri a termékére, tevékenységeire vonatkozó követelményeket, nem tudja ezeket feltérképezni.
  • Nem érti a termékére, tevékenységére vonaktozó követelményeket, nem tudja mit kellene tennie, és nem biztos abban, milyen lehetőségei vannak.
  • Nincs elegendő kapacitása, ideje, hogy saját erejéből feltárja és kielégítse a követelményeket.
  • Meg szeretne győződni arról, hogy tényleg minden rendben van, (azaz sikerült megvalósítania a „Jót s jól!” elvét).
  • Ha mindezeket stratégiai szemlélettel, célkitűzéseivel összhangban és hatékonyan kívánja elérni!

SAASCO Conformity Experts tagjai jogosultak a következő logó használatára:

member of SAASCO Conformity Experts logo 140108  6 cm széles emaillábléchez.png

Hírek

  • 2022.11.02. - Ipari gépek biztonsága szakmérnök képzés

    2023. márciusában indul a SAASCO és a MATE közös szervezésében az ország első Ipari gépek biztonsága szakmérnök képzés!


  • 2022.09.05. - Hogyan növelhető a bejelentett szervezetek kapacitása és elérhetősége?

    Az Orvostechnikai Eszközök Koordinációs Csoportja (MDCG – Medical Device Coordination Group) egy állásfoglalást adott ki az MDR / IVDR átállással kapcsolatos problémák kezelésére, elsősorban a bejelentett szervezetek kapacitásának és elérhetőségének növelése érdekében.


  • 2022.08.31. - Őszi orvostechnikai képzések

    Az idei őszi képzési sorozatunk szeptember 20-ával kézdődik a klasszikusnak mondható ISO 13485 Belső Auditor Tréninggel. Onnantól pedig körülbelül 2 hetente lesz valamilyen program. A sorozatban igyekszünk a résztvevőknek az orvostechnikai eszközök CE jelölésével kapcsolatos főbb témákat bemutatni az aktuális/state of tha art szabványok, útmutatók, jogszabályi előírások feldolgozása által.

    A már több éve rendszeres felelős személy tréning mellett elő kerültek régi "sláger" témák is, mint pl. kockázatirányítás, tervezés és fejlesztés, de porondra kerül az IVDR szerinti CE jelölés is.


Tovább az összes hírhez