Verifikálási és validálási terv készítése workshop

A workshop a „Tervezés és fejlesztés az MDR szerint” című elméleti képzésünkre épül, a gyakorlatok megfelelő megértéséhez ajánlott az elméleti képzésen való részvétel.

A verifikálás és validálás célja, hogy megbizonyosodjon a gyártó, hogy az orvostechnikai eszköz megfelel a bemenő adatoknak, illetve a tervezett felhasználásnak. Tehát e vizsgálatok eredményei jogi értelemben nagy jelentőséggel bírnak, hiszen ezek jelentik annak bizonyítékát, hogy a gyártó az MDR követelményeinek megfelelően tervezte meg az orvostechnikai eszközt.

A verifikálás és validálás eredményei, egyben az MDR-ben előírt műszaki dokumentáció fontos eleme és az MDD alatt tervezett forgalomba lévő eszközök esetén is létre kell hozni ezeket a bizonyítékokat.

 

A részletes program

 

Az egyes képzésekből különböző csomagokat állítottunk össze, melyekkel tovább csökkenthetők a részvételi díjak.

"MDR" csomag

"D&D" csomag



Jelenlegi tanfolyam időpontok

Képzés időpontja Képzés helyszíne Online jelentkezés
2019.03.26. Lurdy Ház (I. emelet) 1097 Bp., Könyves Kálmán körút 12-14. Online jelentkezés...