MDR PMS/PMCF

A MDR változások másik nagy kihívást jelentő része a klinikai értékelés mellett, a forgalomba hozatal utáni nyomon követés, beleértve a klinikai nyomon követést is. A változások új szemléletet igényelnek a gyártóktól, a forgalomba hozatalt követő felügyelet egy folyamatos, nagy erőforrás igényű tevékenység lesz.

A képzésünk során az MDR vonatkozó követelményeit tekintjük át a forgalomba hozatalt követő felügyeleti tervtől a felügyeleti jelentés készítéséig.

A félnapos képzés témái a következők:

  • A forgalomba hozatal utáni felügyeleti rendszer (PMS) bemenő és kimenő adatai.
  • A PMS rendszer és a forgalomba hozatal utáni klinikai nyomon követés (PMCF) összekapcsolása.
  • A PMS terv és a felügyeleti jelentések elemei.

 

A részletes program

 

Az egyes képzésekből különböző csomagokat állítottunk össze, melyekkel tovább csökkenthetők a részvételi díjak.

"MDR" csomag

"PMS/PMCF" csomag



Jelenlegi tanfolyam időpontok

Képzés időpontja Képzés helyszíne Online jelentkezés
2019.06.05 Lurdy Ház (I. emelet) 1097 Bp., Könyves Kálmán körút 12-14. Online jelentkezés...