Orvostechnikai eszközök használhatósága (EN 62366)

Az orvostechnikai eszközök használhatóságának, azaz a felhasználói felületük, tervezése egy viszonylag új követelmény a gyártók számára. Ez a hiánypótló képzés az alapoktól bemutatja felhasználói felület tervezésének folyamatát az EN 62366 szabvány alapján.

A képzés mind az 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet, mind az 8/2003. (III. 13.) ESzCsM rendelet hatálya alá tartozó IVD diagnosztikai orvostechnikai eszköz gyártóknak szól. Mindkét rendelet alapvető követelményei között szerepel a használati hibák csökkentésére vonatkozó előírás.

A képzés résztvevői a részvételi igazolás mellett, egy komplett, azonnal használható "Használhatóság tervezési iratgyűjtőt mintát is haza vihetnek. Az iratgyűjtő minta lefedi az EN 62366 szabvány vonatkozó követelményeit.

A részletes tematika elérhető ITT!



Jelenlegi tanfolyam időpontok

Képzés időpontja Képzés helyszíne Online jelentkezés