Jelenlegi tanfolyam időpontok

Képzés Időtartam (munkanap) Képzés időpontja Nettó ár / fő Online jelentkezés
MSZ EN ISO 13485:2016 3 napos belső auditor tréning 3 2018.09.25-27. 88.200 Ft - 98.000 Ft + ÁFA Online jelentkezés...
21 CFR Part 820 (QSR) követelményei 1 2018.06.14 25.200 Ft - 28.000 Ft + ÁFA Online jelentkezés...

Tanfolyamaink

  • 21 CFR Part 820 (QSR) követelményei

    Több csatornán keresztül érkeztek hozzánk a kérések, hogy tartsunk „FDA” képzést. (Ez persze szó szerint értve egy kicsit vicces, hiszen az FDA egy hatóság nevének rövidítése, amelyről nem akarunk képzést tartani…).


  • A CE jelölés alapjai

    Örülne Ön annak, ha a CE jelölési folyamatot áttekinthetné és minderre csak egy napot kellene szánnia? Azután pedig akár önállóan vagy minimális segítséggel megoldhatná az ilyen irányú problémáit?


  • A gazdasági szereplők feladatai a piacfelügyeleti törvény alapján kisképzés

    Új képzési formánk keretében aktív konzultációval egybekötve ismertetjuük meg az egyes gazdasági szereplők azon kötelezettségeit, amelyeket a piacfelügyeleti törvény határoz meg.


  • Gépek CE jelölésének alapjai és gyakorlata képzés

    Ha Ön is szeretne minden fontos részletet megtudni a gépek CE jelöléséről, akkor érdemes ezt a képzésünket választania.


  • Gépek, gyártóeszközök kockázatértékelése

    A gépek forgalomba hozatala, üzembe helyezése előtt a CE jelölés folyamatához kapcsolódóan szükséges elvégezni a kockázatértékelést is.

    Az elméleti és igény esetén gyakorlati tréning során a kockázatértékelési eljárást és dokumentációs feladatokat tekintjük át az EN ISO 12100 szabvány által adott módszertan alapján, kiegészítve az esetenként szükséges kiegészítő kockázatértékelési szempontokkal (pl. ergonómia, biztonsági vezérlőrendszer…).


  • Kockázatmenedzsment a projektekben

    A tréning a projektekben, azok tervezése és lebonyolítása során alkalmazható kockázatmenedzsment keretrendszert, szervezeti követelményeket, eljárásokat dolgozza fel a kockázatok hatékony kezelése érdekében.

    A program nemzetközi kockázatirányítási szabványokra (ISO 31000, ISO 31010) épül.


  • Kockázatmenedzsment a vállalatirányítási rendszerek részeként

    Képzésünk során megismerheti az irányítási rendszerek (pl. ISO 9001, ISO 14001, AQAP, stb.) részeként alkalmazandó kockázatelemzési és -értékelési módszereket. A kockázatértékelési eljárás és annak rendszerszintű alkalmazásával feltárhatja, javíthatja és meg is előzheti a nem várt eseményeket, a kedvezőtlen körülményeket.


  • Kockázatmenedzsment alapjai

    Az egynapos elméleti tréning során megismerheti a kockázatfelmérés és -kezelés alapjait, elveit, kapcsolódó szakkifejezéseket, valamint áttekintjük a legfontosabb kockázatértékelési módszertanokat is az ISO 31000-es szabványcsalád alapján.


  • MSZ EN ISO 13485:2016 3 napos belső auditor tréning

    Az év második 3 napos MSZ EN ISO 13485:2016 Belső Auditor Tréningje már a megszokott őszi iskolakezdéskor szeptember 25-e és 27-e között kerül megrendezésre.


  • Orvostechnikai eszközök CE jelölési folyamata

    Szeretne mindent megtudni az orvostechnikai eszközök CE jelölési folyamatáról, a kapcsolódó feladatokról, készítendő dokumentumokról?


  • Orvostechnikai eszközök használhatósága (EN 62366)

    Az orvostechnikai eszközök használhatóságának, azaz a felhasználói felületük, tervezése egy viszonylag új követelmény a gyártók számára. Ez a hiánypótló képzés az alapoktól bemutatja felhasználói felület tervezésének folyamatát az EN 62366 szabvány alapján.


  • Orvostechnikai eszközök klinikai értékelése az új szabályozás tükrében

    A képzés során a 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet hatálya alá tartozó orvostechnikai eszköz gyártók megismerhetik a klinikai értékelés folyamatát.


  • Termékek forgalomba hozatalát követő kockázatértékelés és korrekciós intézkedések

    A program célja áttekinteni a termékek EU-s piacon történő forgalomba hozatala utáni gyártói, forgalmazói feladatokat az esetleg szükségessé váló korrekciókkal kapcsolatban elvégzendő kockázatértékelésre fókuszálva.

    A termék visszahívás nem az egyetlen lehetőség…


  • Termékforgalmazás alapjai

    Áttekintjük a termékek forgalmazásának jogi alapkövetelményeit az új Piacfelügyeleti történy alapján, kiemelve a CE jelölés folyamatának részleteit, dokumentációs követelményeit.


  • Villamos berendezések CE jelölése - minta dokumentumokkal

    Ha Ön is szeretne minden fontos részletet megtudni a kisfeszültségű villamossági termékek CE jelöléséről, valamint szeretné, hogy az Öné legyen egy komplett műszaki dokumentáció sablon, amit már csak az Ön termékére vonatkozó konkrétumokkal kell feltöltenie, akkor itt a helye...