Tanfolyamok

Figyelem! Előre meghirdetett nyílt képzéseink árából jelentős kedvezményeket szoktunk felkínálni! A kedvezmények részleteit minden esetben a meghirdetett képzés tematikája tartalmazza, amihez a képzés nevére kattintva tud hozzáférni!


Jelenlegi tanfolyam időpontok

Képzés Időtartam (munkanap) Képzés időpontja Nettó ár / fő Online jelentkezés
Átállás az MDR-re 0,5 2019.02.27 63.000 Ft - 105.000 Ft + ÁFA Online jelentkezés...
Ipari gépek CE jelölése 1 2019.03.07. 68.000 Ft+ÁFA Online jelentkezés...
Tervezés és fejlesztés az MDR szerint 1 2019.03.20 81.000 Ft - 135.000 Ft + ÁFA Online jelentkezés...
Termékspecifikáció készítése workshop 0,5 2019.03.26 59.000 Ft - 98.000 Ft + ÁFA Online jelentkezés...
Verifikálási és validálási terv készítése workshop 0,5 2019.03.26. 59.000 Ft - 98.000 Ft + ÁFA Online jelentkezés...
MSZ EN ISO 13485:2016 3 napos belső auditor tréning 3 2019.04.09-11. 98.000 Ft - 125.000 Ft + ÁFA Online jelentkezés...
MDR klinikai értékelés 0,5 2019.05.08 59.000 Ft - 98.000 Ft + ÁFA Online jelentkezés...
MDR klinikai értékelés workshop 0,5 2019.05.08. 59.000 Ft - 98.000 Ft + ÁFA Online jelentkezés...
MDR PMS/PMCF 0,5 2019.06.05 59.000 Ft - 98.000 Ft + ÁFA Online jelentkezés...
MDR PMS/PMCF workshop 0,5 2019.06.05 59.000 Ft - 98.000 Ft + ÁFA Online jelentkezés...
"MDR" csomag 4,5 2019.02.27-2019.06.05. 448.000 Ft - 755.000 Ft + ÁFA Online jelentkezés...
"D&D" csomag 2 2019.03.20-2019.03.26. 180.000 Ft - 298.000 Ft + ÁFA Online jelentkezés...
"CER" csomag 1 2019.05.08 106.000 Ft - 176.000 Ft + ÁFA Online jelentkezés...
"PMS/PMCF" csomag 1 2019.06.05 106.000 Ft - 176.000 Ft + ÁFA Online jelentkezés...

 


Tanfolyamaink

  • "CER" csomag

    Ebben a csomagban a képzési sorozat klinikai értékeléssel foglalkozó elemei találhatóak.


  • "D&D" csomag

    Ebben a csomagban a képzési sorozat tervezés és fejlesztéssel foglalkozó elemei találhatóak.


  • "MDR" csomag

    Ebben a csomagban a képzési sorozat mind az öt eleme megtalálható.


  • "PMS/PMCF" csomag

    Ebben a csomagban a képzési sorozat forgalomba helyezést követő felügyelettel foglalkozó elemei találhatóak.


  • A CE jelölés alapjai

    Örülne Ön annak, ha a CE jelölési folyamatot áttekinthetné és minderre csak egy napot kellene szánnia? Azután pedig akár önállóan vagy minimális segítséggel megoldhatná az ilyen irányú problémáit?


  • A gazdasági szereplők feladatai a piacfelügyeleti törvény alapján kisképzés

    Új képzési formánk keretében aktív konzultációval egybekötve ismertetjuük meg az egyes gazdasági szereplők azon kötelezettségeit, amelyeket a piacfelügyeleti törvény határoz meg.


  • Átállás az MDR-re

    Az MDR-re történő átállás nagy kihívást jelent minden gyártó számára. Az átállás csak úgy valósítható meg határidőre, ha egy alapos helyzetfelmérés alapján részletes tervet készítenek és hajtanak végre.

  • Gépek, gyártóeszközök kockázatértékelése

    A gépek forgalomba hozatala, üzembe helyezése előtt a CE jelölés folyamatához kapcsolódóan szükséges elvégezni a kockázatértékelést is.

    Az elméleti és igény esetén gyakorlati tréning során a kockázatértékelési eljárást és dokumentációs feladatokat tekintjük át az EN ISO 12100 szabvány által adott módszertan alapján, kiegészítve az esetenként szükséges kiegészítő kockázatértékelési szempontokkal (pl. ergonómia, biztonsági vezérlőrendszer…).


  • Ipari gépek CE jelölése

     

    Ezen a képzésen Ön megismeri az ipari gépek CE jelölésének komplett folyamatát, és az egyes gyakorlati lépésekkel kapcsolatos konkrét teendőket is. 

     


  • Kockázatmenedzsment a projektekben

    A tréning a projektekben, azok tervezése és lebonyolítása során alkalmazható kockázatmenedzsment keretrendszert, szervezeti követelményeket, eljárásokat dolgozza fel a kockázatok hatékony kezelése érdekében.

    A program nemzetközi kockázatirányítási szabványokra (ISO 31000, ISO 31010) épül.


  • Kockázatmenedzsment a vállalatirányítási rendszerek részeként

    Képzésünk során megismerheti az irányítási rendszerek (pl. ISO 9001, ISO 14001, AQAP, stb.) részeként alkalmazandó kockázatelemzési és -értékelési módszereket. A kockázatértékelési eljárás és annak rendszerszintű alkalmazásával feltárhatja, javíthatja és meg is előzheti a nem várt eseményeket, a kedvezőtlen körülményeket.


  • Kockázatmenedzsment alapjai

    Az egynapos elméleti tréning során megismerheti a kockázatfelmérés és -kezelés alapjait, elveit, kapcsolódó szakkifejezéseket, valamint áttekintjük a legfontosabb kockázatértékelési módszertanokat is az ISO 31000-es szabványcsalád alapján.


  • MDR klinikai értékelés

    A MDR változások talán legnagyobb kihívást jelentő része a klinikai értékelések területén jelent meg. A változások a MEDDEV 2.7/1 rev4 útmutató bevezetésével kezdődtek, amely egy új irányt szabott a klinikai értékelések készítésének.

  • MDR klinikai értékelés workshop

    A workshop az „MDR klinikai értékelés” című elméleti képzésünkre épül, a gyakorlatok megfelelő megértéséhez ajánlott az elméleti képzésen való részvétel.

  • MDR PMS/PMCF

    A MDR változások másik nagy kihívást jelentő része a klinikai értékelés mellett, a forgalomba hozatal utáni nyomon követés, beleértve a klinikai nyomon követést is. A változások új szemléletet igényelnek a gyártóktól, a forgalomba hozatalt követő felügyelet egy folyamatos, nagy erőforrás igényű tevékenység lesz.

  • MDR PMS/PMCF workshop

    A workshop az „MDR PMS/PMCF” című elméleti képzésünkre épül, a gyakorlatok megfelelő megértéséhez ajánlott az elméleti képzésen való részvétel.

  • MSZ EN ISO 13485:2016 3 napos belső auditor tréning

    Az idei év első 3 napos MSZ EN ISO 13485:2016 Belső Auditor Tréningje a tavalyi évben elkezdett ütemterv szerint a tavaszi időszakban április 9-e és 11-e között kerül megrendezésre.


  • Orvostechnikai eszközök CE jelölési folyamata

    Szeretne mindent megtudni az orvostechnikai eszközök CE jelölési folyamatáról, a kapcsolódó feladatokról, készítendő dokumentumokról?


  • Orvostechnikai eszközök használhatósága (EN 62366)

    Az orvostechnikai eszközök használhatóságának, azaz a felhasználói felületük, tervezése egy viszonylag új követelmény a gyártók számára. Ez a hiánypótló képzés az alapoktól bemutatja felhasználói felület tervezésének folyamatát az EN 62366 szabvány alapján.


  • Orvostechnikai eszközök klinikai értékelése az új szabályozás tükrében

    A képzés során a 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet hatálya alá tartozó orvostechnikai eszköz gyártók megismerhetik a klinikai értékelés folyamatát.


  • Termékek forgalomba hozatalát követő kockázatértékelés és korrekciós intézkedések

    A program célja áttekinteni a termékek EU-s piacon történő forgalomba hozatala utáni gyártói, forgalmazói feladatokat az esetleg szükségessé váló korrekciókkal kapcsolatban elvégzendő kockázatértékelésre fókuszálva.

    A termék visszahívás nem az egyetlen lehetőség…


  • Termékforgalmazás alapjai

    Áttekintjük a termékek forgalmazásának jogi alapkövetelményeit az új Piacfelügyeleti történy alapján, kiemelve a CE jelölés folyamatának részleteit, dokumentációs követelményeit.


  • Termékspecifikáció készítése workshop

    A workshop a „Tervezés és fejlesztés az MDR szerint” című elméleti képzésünkre épül, a gyakorlatok megfelelő megértéséhez ajánlott az elméleti képzésen való részvétel.

  • Tervezés és fejlesztés az MDR szerint

    Az orvostechnikai eszközök gyártási folyamatát az EN ISO 13485:2016 részletesen szabályozza, de a követelmények teljesítése a gyakorlatban komoly nehézséget okoz.

  • Verifikálási és validálási terv készítése workshop

    A workshop a „Tervezés és fejlesztés az MDR szerint” című elméleti képzésünkre épül, a gyakorlatok megfelelő megértéséhez ajánlott az elméleti képzésen való részvétel.

  • Villamos termékek CE jelölése

    Legújabb képzésünk háztartási, világítási, IT, audio, wellnes és egyéb, nem ipari villamos termékek forgalomba hozatalához szükséges tudnivalókat foglalja össze, amelynek során megismertetjük a termékek CE jelölési folyamatának lépéseit, részleteit és dokumentációs feladatait - gyakorlatias megközelítésből!