Napirendre került az MDR elhalasztása egy évvel!

Az életünk a COVID-19 járvány miatt rohamos sebeséggel változik. A tegnap még biztos pontoknak számító dolgok, mára egészen megváltoznak és azonnal alkalmazkodnunk kell az új helyzethez. A COVID 19 a magánéletünk és a munkánk szinte minden részét befolyásolja, és ez így van az MDR bevezetésével is.

A hét elején még csak arról szóltak a hírek, hogy több szakmai szervezet, például a MedTech Europe és a Medicines for Europe levelet írt az Európai Bizottságnak az MDR bevezetésének elhalasztása érdekében.

Tegnap este érkezett a hír, hogy a Bizottság elfogadta a javaslatot és az Európai Parlament elé viszi a kérdést. A Bizottság illetékes főigazgatósága mellékelt levelének a legfontosabb mondata a következő:

Tovább a teljes hírhez...

 

 

SAASCO_Gépek_CE_jelölése_kezdőlapra.jpg CE Marking of medical devices Usability

GÉPEK CE JELÖLÉSE

Segítünk a teljes folyamat megvalósításában!
Képzés - Vizsgálat - Tanácsadás

ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK 
CE
 JELÖLÉSE
Szakértői megoldások a követelmények teljesítéséhez!
ISO 13485 - Képzés - Tanácsadás

USABILITY VIZSGÁLAT

Szakértői megoldások a követelmények teljesítéséhez!
Képzés - Vizsgálat - Tanácsadás

Divíziók

Kárpát Régió logo.jpeg MSZT logo.jpg Certop logo.jpeg Emosz logo.jpeg

member of SAASCO Conformity Experts logo 140108  6 cm széles emaillábléchez.png

Hírek

  • 2017.02.03 - Már magyarul is olvasható az ISO 13485:2016

    2017.02.01-én megjelent az MSZ EN ISO 13485:2016 Orvostechnikai eszközök. Minőségirányítási rendszerek. Szabályozási célú követelmények című szabvány magyar változata. Mivel ez a kiadás nem egy új változat, hanem a már tavaly kiadott szabvány magyar nyelvű változata ezért nem változott a kiadási év.


  • 2017.01.04 - Megszűnt az ENKK

    Az orvostechnikai eszközök hatósági feladatai 2017. január 1-től az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézethez (OGYÉI) kerültek.


  • 2016.12.07 - WIWE…a szívből jövő üzenet

    A hír röviden: 2016.11.23-án a Sanatmetal Kft. a Magyar Tudományos Akadémián sajtótájékoztató keretében mutatta be a névjegykártya méretű WIWE szívdiagnosztikai eszközt. Az eszközzel végzett mérés eredményei Bluetooth kapcsolaton keresztül okos mobil készüléken jeleníthetők meg, illetve tárolhatók.


  • 2016.12.01. - Pilóta nélküli légijárművek CE jelölése

    Az október 20-21-én, Budapesten az Óbudai Egyetemen megrendezésre került ACRSA-konferencián elhangzott SAASCO előadás már hozzáférhető a You Tubon!                                             

    A "Pilóta nélküli légijárművek CE jelölése" című előadást a hallgatóság különös figyelemmel kísérte, mivel a szabályozás ezen a téren még csak most van kialakulóban.

    Tekintsék meg Önök is ezt a CE jelölés szempontjából  újdonsággal bíró előadást!


  • 2016.11.18. - XVI.Villanyszerelő konferencia -2016.11.24.

    Az Elektromosipari Magánvállalkozók Országos Szövetsége (EMOSZ) és a BKIK szervezésében ez évben is megrendezésre kerül a villanyszerelők, villamos szakemberek legrangosabb szakmai találkozója a XVI. Villanyszerelő Konferencia.

     A konferencia kiállítással egybekötött, ahol a SAASCO Kft. is képviselteti magát kisfeszültségű vezérlőszekrények, elosztók CE jelölésével kapcsolatos eligazodást segítő szolgálatásaival.


  • 2016.11.13 - Tervezd át a termékeid és tedd élhetőbbé velük a világot!

    World Usability Day ’2016 (WUD) vezértémája a fenntarthatóság. A fenntarthatóság és a felhasználói élmény tervezése (User Experience design – UX design) szorosan összefonódik egymással, hiszen mindkettő célja a legjobb élményt nyújtani az embereknek. Mind a zöld szolgáltatások, mind a fenntartható termékek fejlesztésénél figyelembe kell venni az újrahasznosítás, az újrahasználhatóság és a fokozatos fejlesztés szempontjait.


  • 2016.10.24. - Egy újabb sikeres CE klubnap az Automotíve Hungary Kiállításon

    A 11. CE klub  rendezvényét október 21-én a HUNGEXPO Budapesti Vásárközpontban rendeztük meg az Automotíve Hungary szakkiállítás keretében. A fő témakör az ipari gyártóeszközök megfelelősége, valamint az E-mobilitás támasztotta új kritériumok volt.


  • 2016.10.14. - Energorep-EDU Karbantartási Szakmai továbbképzés

    „Hatékonyság fejlesztése műszaki szemlélettel”mottóval invitáljukaz A.A.Stádium Kft. és az Energorep-EDU szervezésében megrendezésre kerülő szakmai továbbképzésre. A kétnapos rendezvény címe: „1991 óta a karbantartás és termelés szolgálatában”. 

    A SAASCO munkatársa nov. 9-én „Karbantartóból gyártó? Avagy ipari gépek és villamos berendezések karbantartásának hatása azok CE jelölésére” címmel tart előadást.


  • 2016.10.06. - CE KLUB OKTÓBER 21-I RENDEZVÉNYE AZ AUTOMOTIVE HUNGARY KIÁLLÍTÁSON

    A mostani 11. CE klub díjmentes rendezvényét október 21-én 10-14 óra között a HUNGEXPO Budapesti Vásárközpont, 'A' Pavilon Rubin Konferencia  termében rendezzük megA fő témakör az ipari gyártóeszközök megfelelősége, valamint az E-mobilitás támasztotta új kritériumok lesz.


  • 2016.09.29 - Légi Térképészeti és Távérzékelési Konferencia 2016.október 20-21.

    Ezúton meghívjuk az október 20-21-én, Budapesten az Óbudai Egyetemen megrendezésre kerülő Légi Térképészeti és Távérzékelési konferenciára, amelyen a szakma és a csatlakozó tudományterületek, a légi felmérésből származó adatok feldolgozói képviseltetik magukat.

    Programtervezet  ide kattintva található!


Hírek

  • 2020.03.26. - Napirendre került az MDR elhalasztása egy évvel!

    Az életünk a COVID-19 járvány miatt rohamos sebeséggel változik. A tegnap még biztos pontoknak számító dolgok, mára egészen megváltoznak és azonnal alkalmazkodnunk kell az új helyzethez. A COVID 19 a magánéletünk és a munkánk szinte minden részét befolyásolja, és ez így van az MDR bevezetésével is.


  • 2020.03.23. - A CEcertiso a 12. MDR bejelentett szervezet

    Egy hosszú kijelölési folyamat végére került pont a múlt héten, 2020. 03. 21-tól a CEcertiso Kft. a 12. MDR szerinti bejelentett szervezet.


  • 2020.03.18. - A SAASCO zavartalanul folytatja szolgáltatásait

    A SAASCO, a koronavírus járvány ellenére, zavartalanul tovább folytatja a szolgáltatásait. Az orvostechnikai eszközökkel kapcsolatos tanácsadás sokkal kevésbé járvány függő, mint más munkák. Ritkábban van szükségünk személyes megjelenésre, illetve a személyes megjelenés is hatékonyan kiváltható elektronikus megoldásokkal. A munkatársaink eddig is részben vagy egészben otthonról dolgoztak, így a jelenlegi helyzethez gyakorlatilag nem is kellett alkalmazkodnunk, hiszen eddig is így folyt a munka.


Tovább az összes hírhez

Letöltések

Tovább az összes letöltéshez