Ipari gépek CE jelölése nyílt képzés

Gépek CE jelölése képzés

  

NOVEMBERBEN ONLINE!

Vegyél részt online képzésünkön, ahol egy nap alatt megismerheted az ipari gépek CE jelölésére vonatkozó követelményeket! Ráadásul most mindezt otthonról teheted meg!

Részletes tematika itt...

Tovább a teljes hírhez...

Együttműködést kötöttünk az ACE-szel
(Association of Conformity Experts)

azaz a Megfelelőségi Szakemberek Egyesületével!!!

Egy olyan civil szervezet támogatunk, amely elkötelezett a termékek és gyártóeszközök megfelelőségéért és biztonságáért!

Tovább a teljes hírhez...

Maszk – egyéni védőeszköz vagy orvostechnikai eszköz?

A COVID-19 járvány a közérdeklődés középpontjába emelte az arcvédő maszkok alkalmazását. A maszkokkal kapcsolatban számtálan kérdés merült fel, amely a CE jelölés kérdését is érinti. Annak érdekében, hogy könnyebben eligazodhass a maszkok CE jelölése területén készítettünk egy rövid tájékoztatót erről a témáról.

A tájékoztató eléréséhez kattints a baloldali képre!

Ha további kérdésed lenne a maszkok CE jelölésével kapcsolatban, készséggel állunk a rendelkezésedre.

Tovább a teljes hírhez...

Az MDR bevezetését 1 évvel elhalasztják

A kulcsfontosságú orvostechnikai eszközök forgalomba hozatali problémáinak megelőzése érdekében az Európai Parlament úgy határozott, hogy elhalasztja az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alkalmazását.

A Európai Parlament április 17-én sürgős eljárással (693 szavazattal 1 ellenében, 2 tartózkodás mellett) elfogadta a Bizottság javaslatát, lehetővé téve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alkalmazásának egy évvel történő elhalasztását 2021. május 26-ig.

Tovább a teljes hírhez...

SAASCO_Gépek_CE_jelölése_kezdőlapra.jpg CE Marking of medical devices
GÉPEK CE JELÖLÉSE ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK
CE JELÖLÉSE
TANÁCSADÁS
Segítünk a teljes folyamat megvalósításában! Szakértői megoldások a követelmények teljesítéséhez! Támogatjuk a problémás helyzetekben!

 

Divíziók

Kárpát Régió logo.jpeg MSZT logo.jpg Certop logo.jpeg Emosz logo.jpeg

member of SAASCO Conformity Experts logo 140108  6 cm széles emaillábléchez.png

Hírek

  • 2019.09.25. - Fontos információk az MDR-ről

    Összefoglaló a CE2020 szakmai napról

    A Magyar Egészségügyi Menedzsment Társaság szervezésében került sor a CE2020 konferencia első szakmai napjára 2019. 09. 18-án, ahol előadóként a SAASCO is képviseltette magát.

    A szakmai napon sok hasznos információ hangzott el, amelyek közül a legfontosabbakat megosztom veled is.


  • 2019.09.23. - MDR/IVDR bevezetés: itt tartunk…3. rész: MDR bejelentett szervezetek

    Az MDR bevezetése kapcsán talán a legtöbb félelem a bejelentett szervezetekkel kapcsolatban merült fel. Az egészen biztos, hogy az eddigénél sokkal kevesebb, kb. 30 bejelentett szervezettel tudunk együtt dolgozni. A hírlevél írásának időpontjáig az alábbi bejelentett szervezeteket jelölték ki az MDR alatt:


  • 2019.09.23. - Ipari gépek CE jelölése nyílt képzés

    2019. szeptember 23-án Ipari gépek CE jelölése képzést tartunk, amelyre szerettel várunk mindenkit, aki szeretné megismerni az ipari gépek CE jelölésére vonatkozó követelményeket! 


  • 2019.09.27. - CE Klub: Fit for use

    18. CE Klub rendezvényünk 2019.09.27-én kerül megrendezésre. Fókuszban a vásárlói igények és a termékek műszaki paraméterei! Rendezvényünkön a részvétel ingyenes, de regisztrációhoz kötött!


  • 2019.08.30. - MDR/IVDR bevezetés: itt tartunk…2. rész. harmonizált szabványok és egységes előírások

    Harmonizált szabványok

    Az MDR/IVDR alatt a harmonizált szabványok szerepe nem változott, azokat továbbra is lehet alkalmazni az általános követelmények teljesítésének az igazolására. A harmonizált szabványok alkalmazása ugyan nem kötelező, de a gyakorlatban szinte megkerülhetetlenek. A fentiek miatt nagyon fontos lenne, hogy MDR harmonizált szabványok minél előbb megjelenjenek.


  • 2019. 09. 11 - 2019. 11. 20 - SAASCO orvostechnikai képzések - 2019. ősz

    A 2019. őszi képzési sorozatunk célja, hogy az orvostechnikai eszköz gyártókat támogassa a 2020.05.26-tól alkalmazandó (EU) 2017/745 rendeletre (MDR) való áttérés során.


  • 2019.08.23. - MDR, IVDR bevezetés: itt tartunk

    Az MDR kötelező alkalmazásáig mindössze 9 hónap van hátra, pedig nekem olyan közelinek tűnik a 2017. májusában tartott első képzésünk. Első látásra az az érzésünk, hogy a több mint 2 év alatt alig történt valami az MDR alkalmazási feltételeinek létrehozása terén.

    Itt az ideje a leltár készítésnek, lássuk pontosan hol is tartunk.


  • 2019.08.02. - Gyakornokot keresünk

    Folyamatban lévő villamosmérnöki vagy teméktervezői tanulmányokat folytató gyakornokokat keresünk a SAASCO csapatába!


  • 2019.06.26. -

    A SAASCO tagja lett a Kiválóságra Törekvő Vállalkozások Közösségének!


  • 2019.06.11 - Az OGYÉI MDR képzés lefontosabb tanulságai!

    Sokszor illettek azzal a váddal, hogy csak riogatom a gyártókat és eltúlzom az MDR üzleti hatásait. Azt hiszem egyszerűen sokan nem hitték el, amit mondtam. Az OGYÉI MDR képzésen aztán az igencsak nagy számú közönség ugyanazt halotta vissza a hatóság munkatársaitól amit én is állítottam. Ezek közül a legfontosabb állítások az alábbiak:


Hírek

Tovább az összes hírhez

Letöltések

Tovább az összes letöltéshez