Villamos termékek CE jelölése képzés

VÉGRE MEGÉRKEZETT! Többek kérésére megszervezésre kerül első olyan kézésünk, amely kifejezetten a háztartási, és nem ipari jellegű villamos termékek CE jelölésének teljeskörű folyamatát mutaja be!

Tovább a teljes hírhez...

Ipari gépek CE jelölése

KÖZKÍVÁNATRA NOVEMBERBEN ÚJRA! Jöjjön el nyílt képzésünkre, ahol egy nap alatt megismerheti az ipari gépek CE jelölésére vonatkozó követelményeket!

Tovább a teljes hírhez...

Szakmai fórum az EN 62366-1 magyar nyelvű kiadása alkalmából

		A World Usability Day (WUD) team idén egy érdekes témát talált: Design for Good or Evil. Többféle megoldás lehet a magyar fordításra, például a következő: Tervezz a Jónak vagy a Sátánnak! (talán, nem feltétlenül a leghitelesebb fordítás, de így érdekesebb…).
A World Usability Day (WUD) 2005 novemberében indult útjára, így idén már a 14. esemény sorozatra kerül sor. A WUD célja, hogy összehozza a kutatásban, az oktatásban, az iparban és a kormányzásban fellelhető csoportokat a közös cél megvalósítása érdekében: az élethez fontos szolgáltatások legyenek könnyebben hozzáférhetőek és egyszerűbben használhatók!

Tovább a teljes hírhez...

 

ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK  CE JELÖLÉSE Szakértői megoldások a követelmények teljesítéséhez! ISO 13485 - Képzés - Tanácsadás	GÉPEK CE JELÖLÉSE Segítünk a teljes folyamat megvalósításában! Képzés - Vizsgálat - Tanácsadás	TERMÉKEK MŰSZAKI-JOGI KÖVETELMÉNYEI Segítünk felkészülni a termékek szabályos forgalomba hozatalára! CE jelölés - Termékforgalmazás
USABILITY VIZSGÁLAT Szakértői megoldások a követelmények teljesítéséhez! Képzés - Vizsgálat - Tanácsadás	KOZMETIKAI TERMÉKEK Segítünk eligazodni a gyártás, forgalmazás szabályai között! GMP - Tanácsadás - Képzés	NATO BESZÁLLÍTÓI CÍM  megszerzésének/megtartásának feltétele az AQAP tanúsítvány. Kiépítjük - Beveztjük - Oktatjuk - Auditáljuk

Divíziók

Hírek

• 2018.04.12 - MSZ EN ISO 13485:2016 belső auditor tréning
  

  ---

  Idén már májusban jelentkezünk háromnapos ISO 13485:2016 Belső Auditor Tréninggel
  

  A februári egynapos a szabvány korábbi kiadása szerinti auditori oklevéllel rendelkezőknek megtartott tréninget követően itt a szokásos auditori ismeretekkel bővített háromnapos tréningünk, melyet a szokásunktól eltérően nem csak ősszel, hanem már a nyár elején elérhetnek az érdeklődők!

  
  
• 2018.04.09. - Egész napos CE Klub 2018. május 8-án
  

  ---

  2018. május 8-án kerül megrendezésre rendhagyó, egész napos 16. CE Klub rendezvényünk a Lurdy Házban.
  

  
  
• 2018.03.07 - ISO 13485:2016 vs jogszabályi követelmények
  

  ---

  Az előző hírlevelem után kaptam egy telefonhívást egy régi ismerőstől. A vele való beszélgetés ráirányította a figyelmemet arra, hogy még mindig erősen tartja magát az tévhit, hogy az orvostechnikai eszközök forgalomba hozatalához elegendő az ISO 13485 követelményeinek teljesítése.

  
  
• 2018.03.07 - ISO 13485:2016 és USA FDA minőségirányítási követelmények kapcsolata
  

  ---

  Szinte minden orvostechnikai eszköz gyártó eljut arra a pontra, amikor felmerül a világ legnagyobb orvostechnikai eszköz piacán az USA-ban való megjelenés kérdése. A menedzsment által kitűzött célt aztán neked kell a gyakorlatban megvalósítani. Ekkor biztosan felmerül az a kérdés benned: Vajon az ISO 13485:2016 minőségirányítási rendszerünk mennyire fog megfelelni a 21 CFR Part 820 (QSR) követelményeinek?

  
  
• 2018.02.15. - Gépek CE jelölésének alapjai és gyakorlata képzés
  

  ---

  2018. március 20-án ismét Gépek CE jelölése képzést tartunk, amelyre szerettel várunk mindenkit, aki szeretné megismerni a gépek CE jelölésére vonatkozó követelményeket! 

  
  
• 2018.01.24. - MSZ EN ISO 13485:2016 1 napos belső auditor tréning
  

  ---

  Idén először tartunk az "új" MSZ EN ISO 13485:2016 szabványból 1 napos képzést azoknak, akik már rendelkeznek auditori oklevéllel és gyakorlattal a 2012 szerinti kiadásból.

  
  
• 2017.12.04 - Hatályba lépett az MDR/IVDR első végrehajtási rendelete
  

  ---

  2017. november 24-én hatályba lépett a Bizottság (EU) 2017/2185 végrehajtási rendelete a bejelentett szervezetek kijelöléséhez szükség kódok és eszköztípusok jegyzékéről.

  
  
• 2017.11.24. - Frissítették az MDD, IVDD és AIMD harmonizált szabvány listákat
  

  ---

  Több mint másfél év után, 2017.11.17-én megjelentek az MDD, IVDD és AIMD új harmonizált szabvány listák. A két legfontosabb újdonság a következő:

  
  
• 2017.11.13. - Munkavédelmi szimpózium és továbbképzés
  

  ---

  Helyben készített és jelentősen módosított ipari gépek megfelelőségértékelése, azaz CE jelölésük címmel tartunk előadást az Óbudai Egyetem Munkavédelmi szimpózium és továbbképzésén 2017. november 27-én.

  
  
• 2017.11.14. - MSZ EN ISO 13485:2016 belső auditor tréning újra
  

  ---

  Az év utolsó ISO 13485:2016 belső auditor tréningje

  Sokan jelezték a szeptemberi audit előtt, hogy valamilyen ok miatt nem tudnak eljönni a képzésre, ezért közkívánatra 2017.11.28-30. között ismét szervezünk egy ISO 13485:2016 belső auditor tréninget.