Az EN 60601-1 szabvány követelményei egy vizsgáló labor szemével

A SAASCO a karantén időszak lejárata után és a nyár végéhez közeledve ismét nyílt képzést szervez azon érdeklődők számára, akik az alábbi témában érdekeltek. Természetesen nem csak ezt az egy képzést tervezzük az őszi/téli időszakra, a részletes képzési programjainkkal, ajánlatainkkal hamarosan jelentkezünk. Az IEC 60601-1 szabvány és a kapcsolódó szabvány sorozat egy évtizedek alatt kifejlődött komplex követelmény rendszer. A követelmények között való eligazodás még a gyakorlott szakembereket is kihívás elé állítja. Azonban a követelmények ismerete minden orvostechnikai eszköz gyártó elemi érdeke, mivel a helytelen tervezésből adódó idő és költség veszteség rendkívül jelentős lehet. Éppen ezen jelentős idő és költség veszteség kiküszöbölésének okán kerül megrendezésre a képzés.

További infromációkért, részletes tematikáért kattintson a fenti képre!

Tovább a teljes hírhez...

GÉPEK CE JELÖLÉSE	ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK CE JELÖLÉSE	TANÁCSADÁS
Segítünk a teljes folyamat megvalósításában!	Szakértői megoldások a követelmények teljesítéséhez!	Támogatjuk a problémás helyzetekben!

 

Divíziók

Hírek

• 2017.11.13. - Munkavédelmi szimpózium és továbbképzés
  

  ---

  Helyben készített és jelentősen módosított ipari gépek megfelelőségértékelése, azaz CE jelölésük címmel tartunk előadást az Óbudai Egyetem Munkavédelmi szimpózium és továbbképzésén 2017. november 27-én.

  
  
• 2017.11.14. - MSZ EN ISO 13485:2016 belső auditor tréning újra
  

  ---

  Az év utolsó ISO 13485:2016 belső auditor tréningje

  Sokan jelezték a szeptemberi audit előtt, hogy valamilyen ok miatt nem tudnak eljönni a képzésre, ezért közkívánatra 2017.11.28-30. között ismét szervezünk egy ISO 13485:2016 belső auditor tréninget.

  
  
• 2017.10.27 - Új használhatósági követelmények az MDR-ben
  

  ---

  Azt hiszem az MDR-re való átállás egyik legnagyobb kihívása lesz az új „biztonságra és teljesítőképességre vonatkozó általános követelmények” teljesítése. (Phú…, már megint egy undorító hosszú új kifejezés. A továbbiakban az angol rövidítést használom: GSPR, azaz General Safety and Performance Requirements).

  A WUD ’2017 szakmai napra készülve nyilvánvaló a kérdés: Vajon a GSPR-ben milyen új követelményeket találunk a használhatóságra?

  
  
• 2017.11.14. - Munkavédelmi konferencia
  

  ---

  A Kling Munkavédelmi Kft. szervezésében 2017. november 14-én megrendezésre kerülő Munkavédelmi Konferencián a SAASCO ügyvezetője tart előadást Használt gépek és átalakításuk – feladatok, felelősségek, jogi megfelelés címmel.

  
  
• 2017.11.08. - Hogyan tervezzünk felhasználói felületeket?
  

  ---

  A 2017-es lesz a negyedik év, hogy szakmai nappal csatlakozunk a World Usability Day nemzetközi rendezvény sorozatához

  A World Usability Day (WUD) 2005 novemberében indult útjára, így idén már a 13. esemény sorozatra kerül sor. A WUD célja, hogy összehozza a kutatásban, az oktatásban, az iparban és a kormányzásban fellelhető csoportokat a közös cél megvalósítása érdekében: az élethez fontos szolgáltatások legyenek könnyebben hozzáférhetőek és egyszerűbben használhatók!

  
  
• 2017.11.15. -
  

  ---

  15. CE Klub rendezvényünk 2017.11.15-én kerül megrendezésre. A klubnap az elektronikus eszközök megfelelőségi követelményeinek teljesítéséhez kíván hasznos információkat megosztani az érdeklődőkkel. Rendezvényünkön a részvétel ingyenes, de regisztrációhoz kötött!

  
  
• 2017.09.19. - Gépek CE jelölésének alapjai és gyakorlata képzés - minta dokumentációval
  

  ---

  Jöjjön el 2017. október 17-én nyílt képzésünkre, ahol egy nap alatt megismeri a gépek CE jelölésére vonatkozó követelményeket, a CE jelölési folyamat egyes lépéseit, és mindazokat a feladatokat, amelyeket a gépek CE jelölése érdekében el kell végeznie.

  
  
• 2017.09.06. - ELECTROSUB KONFERENCIA ÉS KIÁLLÍTÁS
  

  ---

  2017. OKTÓBER 11-13. | Terminal 1 Airport Event Center, Budapest

  Az Electrosub Elektronikai és Elektrotechnikai Konferencia és Kiállítás egy üzleti és szakmai fórum, amin  a részvétel ingyenes az alábbi linken történő regisztráció után: 

  http://www.eregistrator.hu/ereg/link.php?lid=L009496AF0F4

   Az Electrosub a hazai elektrotechnikai/elektronikai ipari ágazat jelenéről és jövőjéről kíván  betekintést nyújtani minden  érdeklődőnek.

   Önt is szeretettel várjuk a SAASCO standján (fsz.5/G) !

  
  
• 2017.07.04 - MSZ EN ISO 13485:2016 belső auditor tréning
  

  ---

  Idén ősszel újra ISO 13485-ös Belső Auditor Tréning a 2016-os kiadás szerint
  

  A tavaly megújított előadással és szokásainkhoz híven sok gyakorlatokkal!

  Eltelt egy év és mi újra az őszi 13485 Belső auditori képzésünkre invitálunk, melynek jelentkezési határideje még messzebb van, de jól teszed, ha már most beírod a naptáradba.

  
  
• 2017.08.30 - MSZ EN 60601-1 3.1 kiadás MSZT szakmai fórum
  

  ---

  Az MSZT 2017.08.01-én kiadta az MSZ EN 60601-1:2017 szabványt, amely az un. 3.1 kiadást fedi le. A szabvány az alapszabvány (IEC 60601-1 3. kiadás) és az A1 módosítás összevont magyar nyelvű kiadása. Az A1 módosítás nagy mennyíségű és jelentőségű változtatásokat vezet be. Ezek egységes és helyes alkalmazásához kíván segítséget nyújtani az MSZT a szakmai fórum résztvevői számára 2017.szeptember 28-án.