ÚJ GÉPDIREKTÍVA VÁRHATÓ!!!

Semmi sem állandó, csak a változás... 
Igyekszünk folyamatos tájékoztatást nyújtani a fejleményekről!

További részletekért kattintson a képre...

 

Átállás az MDR-re

Az MDR-re történő átállás nagy kihívást jelent minden gyártó számára. Az átállás csak úgy valósítható meg határidőre, ha egy alapos helyzetfelmérés alapján részletes tervet készítenek és hajtanak végre.
Tovább a teljes hírhez...

Ipari gépek CE jelölése nyílt képzés

  

TAVASSZAL ISMÉT!

Jöjjön el nyílt képzésünkre, ahol egy nap alatt megismerheti az ipari gépek CE jelölésére vonatkozó követelményeket!

Tovább a teljes hírhez...


TAVASZI ORVOSTECHNIKAI KÉPZÉSEINK

Részletekért kattintson a képzés nevére!

Tavaszi orvostechnikás képzéseinkre csomagban is jelentkezhet, amennyiben egyszerre több téma is érdekli. A csomag ár jelentős megtakarítást jelent az egyes különálló képzések részvételi díjához képest!

Kattintson az Önt érdeklő csomagra a további részletekért!

 

SAASCO-Orvostechnikai-eszközök-CE-jelölése.jpg SAASCO_Gépek_CE_jelölése_kezdőlapra.jpg termékmegfelelőség_kiskép.jpg

ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK 
CE
 JELÖLÉSE

Szakértői megoldások a követelmények teljesítéséhez!
ISO 13485 - Képzés - Tanácsadás

GÉPEK CE JELÖLÉSE

Segítünk a teljes folyamat megvalósításában!
Képzés - Vizsgálat - Tanácsadás

TERMÉKEK MŰSZAKI-JOGI KÖVETELMÉNYEI
Segítünk felkészülni a termékek szabályos forgalomba hozatalára!
CE jelölés - Termékforgalmazás

SAASCO_kozmetikumok_gmp_kezdolapra.jpg AQAP_SAASCO.png

USABILITY VIZSGÁLAT
Szakértői megoldások a követelmények teljesítéséhez!
Képzés - Vizsgálat - Tanácsadás

KOZMETIKAI TERMÉKEK
Segítünk eligazodni a gyártás, forgalmazás szabályai között!
GMP - Tanácsadás - Képzés

NATO BESZÁLLÍTÓI CÍM 
megszerzésének/megtartásának feltétele az AQAP tanúsítvány.
Kiépítjük - Beveztjük - Oktatjuk - Auditáljuk

Divíziók

Kárpát Régió logo.jpeg MSZT logo.jpg Certop logo.jpeg Emosz logo.jpeg

member of SAASCO Conformity Experts logo 140108  6 cm széles emaillábléchez.png

Hírek

  • 2014. 01.17. - Gépek CE jelölése

    Szeretnénk figyelmébe ajánlani új szakmai honlapunkat: gepek-ce-jelolese.hu, amelyen konkrétan a gépek CE jelölésével kapcsolatos tudnivalókat gyűjtöttük össze.


  • 2014.01.16 - A használható termék: "Szent család"

    Mi már csak ilyenek vagyunk! A karácsonyt sem bírjuk ki anélkül, hogy minden kezünkbe kerülő terméken ne a címkét olvasnánk el először. Az alábbi „gyöngyszemet” találta egyik munkatársunk, amit most közzé teszünk...


  • 2014.01.10. - Díjmentes konzultáció - új időpontok

    Meghirdetésre kerültek a hazai mikro- és kisvállalkozások részére elérhető díjmentes konzultáció új időpontjai. A részletekért kattintson ide...


  • 2013.12.20. - Mentor Vállalkozás voltunk!

    A SAASCO képviseletében Berencsi Bence ügyvezető igazgató vett részt a Kárpát Régió Fiatal Vállalkozói Program záróünnepségén…


  • 2013.11.20 - Orvostechnikai eszköz szoftverek fejlesztése

    Manapság a korszerű orvostechnikai készülékek szinte elképzelhetetlenek szoftver nélkül, de számtalan példa akad az önálló orvostechnikai szoftverekre is. Egy biztonságos, könnyen használható és hatékony szoftver fejlesztése komoly kihívás elé állítja a gyártókat.

    Bizonyára Ön is szembesült az orvostechnikai eszköz szoftver fejlesztés, elsőre átláthatatlannak tűnő, követelményrendszerével. Szoftver életciklus, szoftver kockázatirányítás és használhatóság, szoftver validálás megannyi nehezen megfogható fogalom. Ezekről olvasva biztosan Ön is érezte magát elveszettnek…


  • 2013.11.14 - CE jelölés alapjai (forgalmazók, importőrök és gyártók részére)

    Nem tudja eldönteni a terméke vonatkozásában, hogy kell-e rá CE jel, vagy sem? Ha pedig mégis sikerült valahogy kiderítenie, hogy igen, akkor felmerült Önben a kérdés, hogy miként tovább?

    Örülne Ön annak, ha a CE jelölési folyamatot áttekinthetné és minderre csak egy napot kellene szánnia? Egy napot, melynek keretében helyre tennénk az olyan alapvető dolgokat is, mint hogy a CE jel nem minőségi jelölés, de még csak nem is a Chinese Export rövidítése.


  • 2013.10.30. - "Egyszerűen nem tudom összeállítani a használhatóság tervezési iratgyűjtőt"

    Használhatóság tervezési iratgyűjtő??!! Az meg micsoda? Erre vajon nekem is szükségem van? Ha igen, akkor egyáltalán hogyan kezdjek hozzá?

    Az orvostechnikai eszközökre vonatkozó irányelvek legutolsó módosítása óta, azaz 2010-től a gyártó kötelezettsége a használati hibák kockázatának csökkentése. Ez a követelmény minden gyártóra vonatkozik, beleértve az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszköz gyártókat is!


  • 2013.10.02. - Az orvostechnikai eszközök sikeres és hatékony CE jelölésének 6 lépése

    Hiába ismer minden részfeladatot, de az orvostechnikai eszközök CE jelölési folyamata mégis hosszú és költséges? Segítünk a folyamat rendbe tételében…

    Már jól kiigazodik a kockázatirányításban, a használhatóság tervezésben vagy a biológiai értékelésben, de ezeket vajon miért és milyen sorrendben kell elvégezni?

    Ezekre a kérdésekre kap választ a „Orvostechnikai eszközök CE jelölési folyamata” című 2013.10.16-án tartandó képzésünkön.


  • 2013.09. 19 - Gépek CE jelölése képzés

    2013. október 4-én a Lurdy Házban a SAASCO  Gépek CE jelölésének alapjai és gyakorlata - dokumentumokkal címmel nyílt képzést tart.


  • - Díjmentes konzultáció

    Idén októbertől indítjuk útjára új, a hazai mikro- és kisvállalkozások életét megkönnyítő díjmentes konzultációs szolgálaltásunkat...


Hírek

Tovább az összes hírhez

Letöltések

Tovább az összes letöltéshez