Mi nem csak beszélünk róla, hanem alkalmazzuk is: a SAASCOMed megszerezte az ISO 13485:2016 tanúsítványt

Több, mint egy éves kemény munka, felkészülés után a SAASCOMed divízió megszerezte az ISO 13485:2016 tanúsítványt. A tanúsító szervezetünk a nemzetközi szinten elismert SGS Hungária Kft., amely a Nemzeti Akkreditáló Hatóság (NAH) akkreditációjának hatálya alá tartozó tanúsítványt állított ki számunkra.
Tovább a teljes hírhez...

  


ÚJ GÉPDIREKTÍVA VÁRHATÓ!!!

Semmi sem állandó, csak a változás... 
Igyekszünk folyamatos tájékoztatást nyújtani a fejleményekről!

További részletekért kattintson a képre...

 


TAVASZI ORVOSTECHNIKAI KÉPZÉSEINK

Részletekért kattintson a képzés nevére!

Tavaszi orvostechnikás képzéseinkre csomagban is jelentkezhet, amennyiben egyszerre több téma is érdekli. A csomag ár jelentős megtakarítást jelent az egyes különálló képzések részvételi díjához képest!

Kattintson az Önt érdeklő csomagra a további részletekért!

 

SAASCO-Orvostechnikai-eszközök-CE-jelölése.jpg SAASCO_Gépek_CE_jelölése_kezdőlapra.jpg termékmegfelelőség_kiskép.jpg

ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZÖK 
CE
 JELÖLÉSE

Szakértői megoldások a követelmények teljesítéséhez!
ISO 13485 - Képzés - Tanácsadás

GÉPEK CE JELÖLÉSE

Segítünk a teljes folyamat megvalósításában!
Képzés - Vizsgálat - Tanácsadás

TERMÉKEK MŰSZAKI-JOGI KÖVETELMÉNYEI
Segítünk felkészülni a termékek szabályos forgalomba hozatalára!
CE jelölés - Termékforgalmazás

SAASCO_kozmetikumok_gmp_kezdolapra.jpg AQAP_SAASCO.png

USABILITY VIZSGÁLAT
Szakértői megoldások a követelmények teljesítéséhez!
Képzés - Vizsgálat - Tanácsadás

KOZMETIKAI TERMÉKEK
Segítünk eligazodni a gyártás, forgalmazás szabályai között!
GMP - Tanácsadás - Képzés

NATO BESZÁLLÍTÓI CÍM 
megszerzésének/megtartásának feltétele az AQAP tanúsítvány.
Kiépítjük - Beveztjük - Oktatjuk - Auditáljuk

Divíziók

Kárpát Régió logo.jpeg MSZT logo.jpg Certop logo.jpeg Emosz logo.jpeg

member of SAASCO Conformity Experts logo 140108  6 cm széles emaillábléchez.png

Hírek

  • 2014.10.15 - Gépek CE jelölésének alapjai

    2014.10.21-én Gépek CE jelölésének alapjai képzést tart a TÜV Rheinland Kft., melyen szó lesz a a gépek a CE jelölési alapfolyamatáról, a kockázatértékelés szabályairól, a Műszaki dokumentáció előírt tartalmáról és az EK megfelelőségi nyilatkozatra vonatkozó követelményekről. A képzés előadója Berencsi Bence.


  • 2014.10.7-9 - MSZ EN ISO 13485:2012 belső auditor tréning reloaded

    Az orvostechnikai eszközök jelentős részénél a CE jelölés megszerzéséhez szükség van kijelölt szervezet által tanúsított ISO 13485 minőségirányítási rendszer bevezetésére. Ezért a z "MSZ EN ISO 13485:2012 belső auditor tréning" célja olyan auditorok kiképzése, akik önállóan meg tudják tervezni és végre tudják hajtani a belső auditokat.


  • 2014.10.07. - XIII. Villanyszerelő Konferencia

    Látogasson el a XIII. Villanyszerelő Konferenciára!

    Az idei konferencia fő témái: e-napló, villamos dokumentációk, szünetmentes hálózatok kialakítása, felülvizsgálata, ÁVK.

    A rendezvényen a SAASCO is részt vesz kiállítóként és előadóként.


  • 2014.09.02 - Az ISO 9001 új verziójának tervezete

    Idén már két hírlevelet is írtunk a várva várt ISO 9001-es minőségirányítási rendszerszabvány revíziójának témájában. Viszont most már nem csak a félhomályban tapogatózunk, mivel kivilágosodott a kép, MEGJELENT AZ ISO 9001 ÚJ VERZIÓJÁNAK TERVEZETE immár írásos formában, melyet az MSZT augusztus 1-jén MSZ/T ISO/DIS 9001 néven adott ki.


  • 2014.08.29 - Gépek CE jelölése képzés

    2014. szeptember 25-én a Lurdy Házban a SAASCO  Gépek CE jelölésének alapjai és gyakorlata - dokumentumokkal címmel nyílt képzést tart

  • 2014.09.01. - „Gépek CE jelölése, műszaki-jogi megfelelősége” című tárgy indul az Óbudai Egyetemen

    „Gépek CE jelölése, műszaki-jogi megfelelősége” című tárgy indul az Óbudai Egyetemen

    Hiánypótló képzés indul az Óbudai Egyetem Bánki Donát Gépész és Biztonságtechnikai Mérnöki Karon a SAASCO szakmai támogatásával.


  • 2014.08.22 - Veszélyben a NATO beszállítói státusza? AQAP!

    A NATO beszállítói cím megtartása (és megszerzése) érdekében még idén ki kell építeni és a katonai tanúsító szervezettel tanúsíttatni kell az AQAP előírások szerinti minőségirányítási rendszerüket!

    A NATO Beszállítói honlapon található vonatkozó közlemény szövege itt található...


  • 2014.06.18 - Debreceni egészségügyi minőségügyi napok

    Idén is megrendezésre került immár 14. alkalommal a Debreceni egészségügyi minőségügyi napok 2014. május 21-23. között. A téma mely köré a három nap programja szerveződött a Minőség az irányításban, minőség a gyakorlatban volt.

    A harmadik napon Juhász Attila az orvostechnikai divíziónk vezetője is tartott egy előadást Orvostechnikai eszközök biztonságának kérdései címmel.


  • 2014.06.18 - Ekvivalencia vs. CE jelölés

    A március 26.-i kezdetű 6 modulból álló Orvostechnikai Eszköz Munkatárs elnevezésű képzési sorozatunk ötödik modulján, mely az orvostechnikai eszközök klinikai értékeléséről szólt, felmerült egy kérdés azzal kapcsolatosan, hogy milyen eszközök klinikai adatai használhatók fel egy klinikai értékelésnél. Egészen pontosan, hogy egy orvostechnikai eszköz klinikai értékelésénél felhasználható-e olyan ekvivalens eszközre vonatkozó klinikai adat, amelyik nem rendelkezik CE jelöléssel.


  • 2014.06.03 - Utólagos hír az OTEM képzési sorozatról

    A SAASCO Kft. az idei évben egy 6 modulos képzési sorozatot hirdetett meg március 26-i kezdettel, melynek utolsó része június 4-én volt egy záróvizsgával egybekötve. A sikeres záróvizsgát tevő résztvevők egy TÜV Rheinland tanúsítványt kaptak.


Hírek

Tovább az összes hírhez

Letöltések

Tovább az összes letöltéshez