Frissítették az MDD, IVDD és AIMD harmonizált szabvány listákat

Több mint másfél év után, 2017.11.17-én megjelentek az MDD, IVDD és AIMD új harmonizált szabvány listák. A két legfontosabb újdonság a következő:

• Megtörtént az EN ISO 13485:2016 harmonizálása. Az átállási határidő 2019.03.31. azaz megegyezik az ISO által meghatározott bevezetési határidővel.
• Megszűnt a szimbólumokra vonatkozó EN 980-nal kapcsolatos kérdéses helyzet. Az EN 980:2008 harmonizált státuszát visszavonták, helyette az EN ISO 15223-1:2016 szabványt harmonizálták. Itt az átállásra nincs sok időnk, mivel a határidő 2017.12.31.

Talán itt érdemes megemlíteni, hogy a szimbólumokra vonatkozó szabvány MSZ EN ISO 15223-1:2017 jelzettel magyarul is elérhető az MSZT-nél.