2020. december 1-től elérhető az EUDAMED gazdasági szereplők regisztrációs modulja

2020.10.28

Az Európai Bizottság hivatalos honlapján közzétette az EUDAMED első moduljának részletes leírását. Az első modul a (gazdasági) szereplő modul, angolul az Actor Registration Module. A modul fő funkciói az alábbiak:

Egyedi regisztrációs szám igénylése (Single Registration Number – SRN)

A modul lehetővé teszi a gazdasági szereplők számára, hogy kérelmet nyújtsanak be az SRN megszerzéséhez. Az SRN biztosítja a gazdasági szereplők egyedi azonosítását az EU egészére kiterjedően.

A gazdasági szereplő által benyújtott kérelmet az illetékes nemzeti hatóság értékeli és hagyja jóvá. A jóváhagyott kérelem alapján az EUDAMED létrehozza az SRN-t és azt továbbítja a gazdasági szereplőknek.

A vonatkozó infó grafikát az alábbi linken találod.

md actor registration request process en

Gazdasági szereplő regisztrációs kérelem kezelése

Minden gazdasági szereplőnek – gyártó, meghatalmazott képviselő, eszköz készlet gyártó és importőr – regisztrálni kell az EUDAMED gazdasági szereplők modulban és meg kell adnia a kért információkat.

A vonatkozó infó grafikát az alábbi linken találod:

md actor roles srn en

A modul kezelését a következő videóban is megismerheted: Demo actor registration module