Conformity Experts

Napjainkban a piacra jutás és a piacon maradás alapfeltétele a megfelelőség. A korábban oly népszerű „látens vevői igények” teljesítése értelmét veszti, amennyiben a termék vagy szolgáltatás jogszabályok, vagy mint pl. a beszállítói követelmények esetén egyéb szervezetek által meghatározott korlátokba ütközik. SAASCO Conformity Experts logo 140108.jpg

A követelmények felismerése, feltérképezése és feldolgozása tanulható, módszertanilag leírható folyamat, tulajdonképpen szabványosítható. Azaz nem lenne szabad, hogy nagyobb terhet jelentsen egy vállalkozásnak, mint a számla kiállítása egy sikeres tranzakciót követően. A SAASCO Conformity Experts tagjai – tanácsadók, felülvizsgálók, mérnökök –ebben nyújtanak segítséget a vállalkozásoknak és non-profit szervezeteknek egyaránt.

Önnek az alábbi esetekben lehet szüksége ránk, a „megfelelőség szakértőire”:

  • Nem ismeri a termékére, tevékenységeire vonatkozó követelményeket, nem tudja ezeket feltérképezni.
  • Nem érti a termékére, tevékenységére vonaktozó követelményeket, nem tudja mit kellene tennie, és nem biztos abban, milyen lehetőségei vannak.
  • Nincs elegendő kapacitása, ideje, hogy saját erejéből feltárja és kielégítse a követelményeket.
  • Meg szeretne győződni arról, hogy tényleg minden rendben van, (azaz sikerült megvalósítania a „Jót s jól!” elvét).
  • Ha mindezeket stratégiai szemlélettel, célkitűzéseivel összhangban és hatékonyan kívánja elérni!

SAASCO Conformity Experts tagjai jogosultak a következő logó használatára:

member of SAASCO Conformity Experts logo 140108  6 cm széles emaillábléchez.png

Hírek

  • 2020.06.18. - Maszk – egyéni védőeszköz vagy orvostechnikai eszköz?

    A COVID-19 járvány a közérdeklődés középpontjába emelte az arcvédő maszkok alkalmazását. A maszkokkal kapcsolatban számtálan kérdés merült fel, amely a CE jelölés kérdését is érinti. Annak érdekében, hogy könnyebben eligazodhass a maszkok CE jelölése területén készítettünk egy rövid tájékoztatót erről a témáról.


  • 2020.06.09. - Sikeres volt az első online képzésünk

    Borzasztóan izgultunk az első online képzésünk sikere miatt. Most már látjuk, hogy az aggodalmunk alaptalan volt.

    A 2020. 05. 25 - 29. között tartott online ISO 13485:2015 Belső Auditori Tréning (online) elégedettségi felmérésének eredményei rendkívül magas megelégedettségre utalnak. Az átlagos elégedettség több, mint 90 % volt. A legmagasabb értéket, 97 %-ot, pedig előadónk felkészültsége érte el!


  • 2020.05.18. - Az ISO 13485:2016 a globális megfelelés eszköze

    A koronavírus járvány nem akasztotta meg az Orvostechnikai Eszközök Koordinációs Csoport (MDCG) munkáját. Áprilisban ismét számtalan új és nagyon fontos útmutatót adtak ki.

    Talán a legfontosabb és azonnali feladatot jelent, hogy kiadták a PMCF terv és jelentés formátumokat (MDCG 2020-7, -8). Ezzel vége van a találgatásoknak, egyszerűen ezt a formátumokat kell alkalmazni.

    A másik két útmutató is a klinikai értékeléssel foglalkozik.


Tovább az összes hírhez